Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NONOXYNOL
Merz Pharma Austria GmbH
G02BB
NONOXYNOL
6 Stück, Laufzeit: 30 Monate,12 Stück, Laufzeit: 30 Monate,24 Stück, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Intravaginal contraceptiv
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
1976-08-02
Patentex oval Schaum-Ovula Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation: Information für Anwender PATENTEX OVAL SCHAUM-OVULA Nonoxinol-9 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Patentex oval Schaum-Ovula und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Patentex oval Schaum-Ovula beachten? 3. Wie sind Patentex oval Schaum-Ovula anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Patentex oval Schaum-Ovula aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PATENTEX OVAL SCHAUM-OVULA UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Patentex oval ist ein Verhütungsmittel, das in die Scheide eingeführt wird. Es schmilzt bei Körpertemperatur und entwickelt einen feinen, dichten Schaum, in dem der Wirkstoff fein verteilt ist. Der Schaum mit dem Wirkstoff hemmt die Bewegung der Samenfäden, zusätzlich wird eine Schaumbarriere aufgebaut, die das Eindringen des Samens in die Gebärmutter verhindert. Der Empfängnisschutz tritt etwa 10 Minuten nach der Anwendung ein und hält rund eine Stunde an. ANWENDUNGSGEBIET: Empfängnisverhütung für Frauen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PATENTEX OVAL SCHAUM-OVULA BEACHTEN? PATENTEX OVAL SCHAUM-OVULA DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie bei früheren Anwendungen das Präparat schlecht vertragen haben oder wenn Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 4 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Patentex oval Schaum-Ovula 2. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Schaumovulum (3,15 g) enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 75 mg Nonoxinol-9 (INN) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginal-Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Intravaginale Kontrazeption, insbesondere bei Frauen, die eine andere Kontrazeptionsform nicht praktizieren wollen oder aus medizinischen Gründen nicht können. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Patentex oval darf nicht öfter als 3mal innerhalb von 24 Stunden angewendet werden. Folgende Dosierung wird empfohlen: 1. Ein Schaum-Ovulum ist mindestens 10 Minuten vor der Kohabitation fingertief in die Scheide einzuführen. 4. Es ist zu empfehlen erneut ein Ovulum einzuführen, wenn es innerhalb 1 Stunde nach dem Einführen des Ovulums zu keinem Samenerguß gekommen ist. 5. Vor Wiederholung des Verkehrs – ganz gleich in welchem Zeitraum – ist stets ein neues Ovulum einzuführen und danach wieder 10 Minuten zu warten. Patentex oval wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Jugendlichen unter 14 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile sowie Entzündungen der Scheide oder des Gebärmutterhalses. Vaginale Blutungen ungeklärter Genese, starker Fluor vaginalis. Patentex oval sollte nicht während der Lochien (Wundsekretion nach der Geburt) verwendet werden. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Seite 2 von 4 Um die Wirksamkeit zu erhöhen wird die zusätzliche Anwendung eines mechanischen Verhütungsmittels empfohlen. Zum Schutz gegen sexuell übertragbare Krankheiten ist bei der Verhütung mit Patentex oval immer zusätzlich ein Kondom zu verwenden. 4.5. WECHS Baca dokumen lengkap