Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxytocin
PHARMAXIM AB
QH01BB02
Oxytocin
17 mikrog/ml (10 IU/ml)
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 408472) Ei kaupan: 5 x 10 ml, 100 ml, 6 x 100 ml
Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 10 ml, 100 ml, 6 x 100 ml
Oksitosiini
Myyntilupa myönnetty
1980-10-01
PAKKAUSSELOSTE PARTOXIN VET. 17 G (10 IU)/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Pharmaxim AB Stenbrovägen 34 SE-253 68 Helsingborg Ruotsi Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Partoxin vet. 17 g (10 IU)/ml injektioneste, liuos Oksitosiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Oksitosiini 16,6 µg (10 IU). Apuaineet: klooributanolihemihydraatti, etanoli (96 %), etikkahappo, väkevä, ja injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml:aan asti. 4. KÄYTTÖAIHEET NAUTA JA HEVONEN - Synnytyspolttojen voimistaminen - Kohdun jäntevyyden voimistaminen kohdun esiinluiskahduksen oikaisun jälkeen - Jälkeisten jääminen - Synnytykseen liittyvän kohtutulehduksen ja kohtuverenvuodon tukihoito - Synnytyksen yhteydessä ilmenevän utaretulehduksen ja utareturvotuksen tukihoito - Utareen ensimmäinen, täydellinen tyhjentäminen vastapoikineilla hiehoilla, joilla ilmenee vaikeuksia neurohormonaalisen tyhjentymisrefleksin käynnistymisessä - Utareen tyhjentäminen diagnostista palpaatiota varten SIKA - Synnytyspolttojen voimistaminen - Maidon laskeutumisen aikaansaaminen - Velton kohdun tyhjentäminen KOIRA - Synnytyspolttojen voimistaminen 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy mekaaninen este synnytykselle, eikä tilanteissa, joissa kohdunsuu ei ole avautunut täydellisesti. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Yliannostus, joko yksittäinen suuri annos tai toistuvat annokset, synnytyksen yhteydessä voi aiheuttaa pitkittyneen, voimakkaan kohtukrampin, mikä voi johtaa kohdun repeämiseen, istukan irtoamiseen tai sikiön vammautumiseen tai kuolemaan. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, hevo Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Partoxin vet. 17 µg (10 IU)/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): 1 ml sisältää: Oksitosiini 16,6 µg (10 IU) APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön injektioneste ruiskepullossa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, hevonen, sika ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN NAUTA JA HEVONEN - Synnytyspolttojen voimistaminen - Kohtutonuksen voimistaminen kohtuprolapsin oikaisun jälkeen - Jälkeisten jääminen - Puerperaalimetriitin ja kohtuverenvuodon tukihoito - Synnytyksen yhteydessä ilmenevän mastiitin ja utareturvotuksen tukihoito - Utareen ensimmäinen, täydellinen tyhjentäminen vastapoikineilla hiehoilla, joilla ilmenee vaikeuksia neurohormonaalisen tyhjentymisrefleksin käynnistymisessä - Utareen tyhjentäminen diagnostista palpaatiota varten SIKA - Synnytyspolttojen voimistaminen - Synnytyksen jälkeen ilmenevä maidon erityksen puuttuminen - Velton kohdun tyhjentäminen KOIRA - Synnytyspolttojen voimistaminen 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy mekaaninen este synnytykselle, eikä tilanteissa, joissa kohdunsuu ei ole avautunut täydellisesti. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ennen kuin oksitosiinia annetaan synnytyspoltteiden heikkouteen, tulee varmistua, ettei polttoheikkouden syynä ole hypokalsemia tai hypoglykemia. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Oksitosiini ei vaikuta laajentavasti kohdunkaulaan, eikä sitä tämän vuoksi saa injisoida synnytyspolttojen voimistamiseksi ennen kuin kohdunkaula on avautunut. Katso myös kohta 4.10. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myynti Baca dokumen lengkap