Paroxin 20 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Paroxetinum

Boleh didapati daripada:

Acino Ucraina SRL

Kod ATC:

N06AB05

INN (Nama Antarabangsa):

Paroxetinum

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Pharma Start SRL, Ucraina

Tarikh kebenaran:

2017-04-12

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
PAROXIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Paroxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paroxin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paroxin
3.
Cum să luaţi Paroxin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paroxin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PAROXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paroxin
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
numite
inhibitori
selectivi
ai
recaptării
serotoninei (ISRS), care sunt medicamente antidepresive.
Paroxin este utilizat în tratamentul:
-
depresiei (episoadelor depresive majore);
-
tulburării obsesiv-compulsive (gânduri şi acţiuni compulsive) -
TOC;
-
tulburării de panică cu sau fără agorafobie (de exemplu teama de a
părăsi casa, de a intra
în magazine sau teama de locuri publice);
-
fobiei socială;
-
tulburării de anxietate generalizată;
-
tulburării de stres post-traumatic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PAROXIN
NU LUAŢI PAROXIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paroxetină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la pct. 6).
- dacă luaţi concomitent inhibitori MAO (de exemplu împotriva
depresiei) sau aţi luat inhibitori
MAO în timpul ultimelor două săptămâni.
O exce

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paroxin 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
filmat
conţine:
paroxetină
20
mg
sub
formă
de
clorhidrat
de
paroxetină
hemihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu incizie, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Depresia _
Tratamentul
depresiei
de
orice
tip,
inclusiv
depresia
reactivă
şi
severă,
depresia
însoţită
de
anxietate. În caz de răspuns satisfăcător la tratament prelungirea
terapiei este eficientă pentru
profilaxia recăderilor depresiei.
_Tulburări obsesiv compulsive _
Tratamentul și profilaxia recăderilor tulburărilor obsesiv
compulsive.
_Tulburări de panică _
Tratamentul și profilaxia recăderilor tulburărilor de panică, cu
sau fără agorafobie.
_Tulburări de anxietate socială/Fobie socială _
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială/fobiei sociale.
_Tulburări anxioase generalizate _
Tratamentul și profilaxia recăderilor tulburării anxioase
generalizate.
_Tulburări de stres post-traumatic _
Tratamentul tulburării de stres post-traumatic.
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Recomandări generale _
Paroxin se administrează oral, o dată pe zi, dimineaţa, în timpul
mesei. Comprimatul se înghite
întreg, fără a fi mestecat. Ca şi în cazul altor medicamente
antidepresive, doza trebuie ajustată
minuțios în mod individual în primele 2-3 săptămâni de
tratament, şi ulterior se va ajusta în funcţie
de datele clinice. Durata tratamentului trebuie să fie suficient de
lungă pentru a asigura dispariţia
simptomelor. Ca şi în cazul altor medicamente pentru tratamentul
tulburărilor psihice trebuie evitată
oprirea bruscă a tratamentului.
_Depresia _
Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. La pacienţi cu
răspuns insuficient la doza de
20 de mg, doza poate fi crescută treptat, cu câte 10