Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; PAROXETINE 20 mg/stuk
I.C.C. B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN
N06AB05
PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; PAROXETINE 20 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Paroxetine
2005-12-20
PIL-9.8 1.3.1 - 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PAROXETINE 10 MG TABLETTEN, PAROXETINE 20 MG TABLETTEN, PAROXETINE 30 MG TABLETTEN, PAROXETINE 40 MG TABLETTEN. Paroxetine (als hydrochloride anhydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • _Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._ • _Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ • _Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het _ _kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u._ • _Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een _ _bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ _Inhoud van deze bijsluiter _ _1. Wat ia Paroxetine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _ _2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? _ _3. Hoe neemt u dit middel in? _ _4. Mogelijke bijwerkingen _ _5. Hoe bewaart u dit middel? _ _6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ 1. WAT IS PAROXETINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paroxetine wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met ernstige neerslachtigheid (depressiviteit) en/of angststoornissen. De angststoornissen die met Paroxetine behandeld kunnen worden, zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties), post- traumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende ervaring) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen). Paroxetine behoort tot een groep geneesmiddelen die _selectieve serotonine _ _heropnameremmers _ (in het Engels afgekort met SSRI) wordt genoemd. Iedereen heeft de lichaamseigen s Baca dokumen lengkap
SPCV7.8 1.3.1 - 1 Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paroxetine 10 mg, tabletten Paroxetine 20 mg, tabletten Paroxetine 30 mg, tabletten Paroxetine 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paroxetine 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg paroxetine (in de vorm van paroxetinehydrochloride anhydraat). Paroxetine 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg paroxetine (in de vorm van paroxetinehydrochloride anhydraat). Paroxetine 30 mg: Elke tablet bevat 30 mg paroxetine (in de vorm van paroxetinehydrochloride anhydraat). Paroxetine 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg paroxetine (in de vorm van paroxetinehydrochloride anhydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 10 mg: biconvexe gebroken witte tablet met inscriptie 10 op één zijde. 20 mg: plat uitziende, ronde, gebroken witte tablet met afgeschuinde rand, met inscriptie 20 op één zijde met breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. 30 mg: plat uitziende, ronde, gebroken witte tablet met afgeschuinde rand, met inscriptie 30 op één zijde met breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. 40 mg: capsule-vormige, gebroken witte tablet met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES DE BEHANDELING VAN - Episodes van depressie in engere zin - Obsessief-compulsieve stoornis - Paniekstoornis met of zonder agorafobie SPCV7.8 1.3.1 - 2 - Sociale angststoornissen/sociale fobie - Gegeneraliseerde angststoornis - Posttraumatische stress-stoornis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint de verbetering bij patiënten na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling duidelijk worden. Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en indien nodig binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling worden aangepast Baca dokumen lengkap