Parlazin 10 mg/ml picături orale, soluţie

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cetirizinum

Boleh didapati daripada:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

R06AE07

INN (Nama Antarabangsa):

Cetirizinum

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

picături orale, soluţie

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Tarikh kebenaran:

2018-07-02

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PARLAZIN 10 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi
pct. 4.
). Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu
se ameliorează
timp de 3 zile, sau se agravează.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Parlazin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin
3.
Cum să luaţi Parlazin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Parlazin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PARLAZIN PICĂTURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mare,
Parlazin picături este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din
rinita alergică sezonieră şi
perenă;
-
pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice (urticaria cronică
idiopatică).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARLAZIN PICĂTURI
Nu utilizaţi Parlazin:
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa
activă), la hidroxizină sau la derivaţi de
piperazină
(su

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parlazin 10 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale, soluţie conţin:
_substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
Excipienţi: parahidroxibenzoat de metil 1,35 mg/ml,
parahidroxibenzoat de propil 0,15 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab
caracteristic de acid acetic.
4.
DATE CLINICE
4.1
Indicaţii terapeutice
Cetirizina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 2 ani şi mai mare pentru
ameliorarea:
-
simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi
perene;
-
simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_ADULŢI_
Doza zilnică recomandată este de 10 mg o dată pe zi (20 de
picături).
_COPII _
_Copii cu vârsta de 12 ani şi peste _
Doza zilnică recomandată este de 10 mg
o dată
pe zi (20 de picături).
_Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg de două ori pe zi (10
picături de două ori pe zi).
_Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani _
Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi (5
picături de două ori pe zi).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
La pacienţii vârstnici cu funcţiei renală normală nu este
necesară ajustarea dozei zilnice.
_Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale moderată până la severă
_
Nu
sunt
disponibile
date
care
să
documenteze
raportul
eficacitate/siguranţă
la
pacienţii
cu
insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal
excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2) în
cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ,
intervalele dintre dozele administrate
trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de
insuficienţă renală. Ajustarea dozei se va
efectua conform datelor din tabelul de mai jos. Pentru