PARENTAMIN Hepa 10% Infusionslösung
Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risalah maklumat
(PIL)
10-02-2015
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Bahan aktif:
Isoleucin, Leucin, Lysinacetat, Methionin, Acetylcystein, Phenylalanin, N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.), Threonin, Tryptophan, Valin, Arginin, Ornithinhydrochlorid, Histidin, Alanin, Asparagin-Monohydrat, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Prolin, Serin
Boleh didapati daripada:
SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG
INN (Nama Antarabangsa):
Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Ornithine Hydrochloride, L-Histidine, Alanine, Asparagine Monohydrate, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Glycine, Proline, Serine,
Borang farmaseutikal:
Infusionslösung
Komposisi:
Isoleucin 8.8g; Leucin 13.6g; Lysinacetat 10.6g; Methionin 1.2g; Acetylcystein 0.8g; Phenylalanin 1.6g; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) 0.86g; Threonin 4.6g; Tryptophan 1.5g; Valin 10.6g; Arginin 8.8g; Ornithinhydrochlorid 1.66g; Histidin 4.7g; Alanin 8.3g; Asparagin-Monohydrat 0.55g; Asparaginsäure 2.5g; Glutaminsäure 5.7g; Glycin 6.3g; Prolin 7.1g; Serin 3.7g
Status kebenaran:
gültig
Risalah maklumat
PARENTAMINÒ Hepa 10%
ENR 2145269
Änderungsanzeige nach § 29 AMG
MODUL 1.3 PRODUKTINFORMATION
2
1.3.1.1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Serag-Wiessner KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
PARENTAMIN® HEPA 10% Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PARENTAMIN® Hepa 10% und wofür wird
es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN® Hepa 10% zu beachten?
3. Wie ist PARENTAMIN® Hepa 10% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARENTAMIN® Hepa 10% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST PARENTAMIN® HEPA 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Aminosäurenlösung zur Korrekturtherapie bei Leberinsuffizienz.
2. ANWENDUNGSGEBIETE
Aminosäurenzufuhr im Rahmen einer erforderlichen parenteralen Ernährung bei schwerer
Leberinsuffizienz und
drohender oder bestehender hepatischer Encephalopathie.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN® HEPA 10% ZU BEACHTEN?
1. GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen:
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
PARENTAMINÒ Hepa 10%
ENR 2145269
Änderungsanzeige nach § 29 AMG
MODUL 1.3 PRODUKTINFORMATION
3
Relative Kontraindikationen:
- Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Hyperhydratationszustände
- Niereninsuffizienz
- Hyponatriämie
- Hypokaliämie
Erfahrungen bei Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor, die Anwendung wird deshalb bei
dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Diese Lösung hat eine spezielle Zusammensetzung zur Korrektur pathologischer
Stoffwechselzustände. Sie kann bei Applikation außerhalb der speziellen Anwendungs gebiete
zu erheblichen
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