Parapyrex Combi 500 mg/65 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

Kod ATC:

N02BE51

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl 10x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 12x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Kawasan terapeutik:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Ringkasan produk:

tbl 10x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 12x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 24x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2016-08-12

Risalah maklumat

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04457-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARAPYREX COMBI 500 MG/65 MG
TABLETY
paracetamol/kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Parapyrex Combi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Parapyrex Combi
3.
Ako užívať Parapyrex Combi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Parapyrex Combi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PARAPYREX COMBI
A NA ČO SA POUŽÍVA
Parapyrex Combi obsahuje kombináciu dvoch liečiv – paracetamol a
kofeín, ktoré sú účinné proti
bolesti a horúčke.
Paracetamol uľavuje od bolesti a znižuje zvýšenú telesnú
teplotu. Kofeín zosilňuje protibolestivý
účinok paracetamolu, znižuje únavu, mierne podporuje dýchanie a
cirkuláciu krvi pri horúčkovitých
ochoreniach.
Parapyrex Combi nedráždi žalúdok.
Parapyrex Combi je vhodný na úľavu od miernej až stredne ťažkej
bolesti, ako je bolesť hlavy,
migréna, bolesť chrbta, zubov a menštruačná bolesť. Parapyrex
Combi taktiež zmierňuje nepríjemné
príznaky sprevádzajúce chrípku a nachladnutie, ako je bolesť
svalov a kĺbov, bolesť hrdla a znižuje
horúčku.
Na

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04457-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Parapyrex Combi 500 mg/65 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeínu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biela až takmer biela podlhovastá tableta s dĺžkou 16 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Parapyrex Combi sa používa na symptomatickú liečbu miernej až
stredne ťažkej bolesti, ako je bolesť
hlavy, vrátane migrény, bolesť zubov, neuralgia rôzneho pôvodu,
menštruačná bolesť, reumatická
bolesť, napr. osteoartritída, bolesť chrbta, bolesť svalov a
kĺbov, bolesť hrdla, chrípka alebo akútny
zápal horných dýchacích ciest.
Parapyrex Combi má tiež antipyretický účinok.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších pacientov) a_
_ _
_dospievajúci od 15 rokov_
_ _
1 – 2 tablety podľa potreby až 4-krát denne v časových
intervaloch aspoň 4 hodiny. Jedna tableta je
vhodná pre pacientov s hmotnosťou 34 – 60 kg; dve tablety pre
pacientov s hmotnosťou nad 60 kg.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety),
maximálna denná dávka sú 4 g
paracetamolu (8 tabliet). Pri dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní)
nemá denná dávka presiahnuť 2,5 g
paracetamolu.
_Pediatrická populácia_
_ (12 _
_–_
_ 15 rokov) _
1 tableta podľa potreby až 3-krát denne v časových intervaloch
aspoň 6 hodín. Maximálna jednotlivá
dávka je jedna tableta. Maximálna denná dávka sú 3 tablety za 24
hodín.
Liek nie je určený pre deti do 12 rokov.
_Pacienti s poruchou funkcie _
_obličiek_
_ _
Nasledovná úprava dávkovania je potrebná v prípade poruchy
funkcie obličiek:
- glomerulárna filtrácia v rozmedzí 50 – 10 ml/min – 1 tableta
každých 6 hodín
- glomerulárna filtrácia menej ako 10 ml/min – 1 tableta každých
8 hod�