PARALVIT 300 MG Suppositoire

Country: Tunisia

Bahasa: Perancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

Le PARACÉTAMOL

Boleh didapati daripada:

IPS (Industrie Pharmaceutique Said)

INN (Nama Antarabangsa):

PARACETAMOL

Dos:

300 MG

Borang farmaseutikal:

Suppositoire

Unit dalam pakej:

B/10

Kelas:

Aucun tableau

Kumpulan terapeutik:

ANALGESIQUES

Kawasan terapeutik:

SYSTEME NERVEUX

Tanda-tanda terapeutik:

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Cette présentation est réservée à l'enfant de 15 à 24 kg (soit environ de 4 à 9 ans)

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tarikh kebenaran:

2006-12-15

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL IPS GRAND ENFANT 300 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol (DCI) : 300 mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
Cette présentation est réservée à l’enfant pesant de 15 à 24 kg
(environ 4 à 9 ans).
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies
définies en fonction du poids du l’enfant et
donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés
à tire d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l’enfant, elle est d'environ
60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes
les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l’administration d’un
suppositoire n’est pas conseillée au
delà de 4 fois par jour , et la durée de traitement par voie rectale
doit être la plus courte possible .
En cas de diarrhée, l’administration du suppositoire n’est pas
recommandée.
Cette présentation est adaptée aux enfant s pesant 15 à 24 Kg : la
posologie est d’un suppositoire à
300 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4
suppositoires par jour.
Doses maximales recommandées : Voir rubrique « Mises en garde »
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de 6 heures
et d'au moins 4 heures.
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min) : l'intervalle
entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
MODE D'ADMINISTRATION :
Voie rectale
4.3. CONTRE-INDICATIONS :