PARACETAMOL Laboratoires SMB 1 g, comprimé effervescent sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
25-03-2011
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-03-2011

Bahan aktif:

paracétamol

Boleh didapati daripada:

Laboratoires SMB SA

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

paracetamol

Dos:

1000,00 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > paracétamol : 1000,00 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)

Kawasan terapeutik:

AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Ringkasan produk:

498 062-7 ou 34009 498 062 7 0 - tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2010-12-02

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
Dénomination du médicament
PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 1 g, comprimé effervescent sécable
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 1 g, comprimé
effervescent sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL LABORATOIRES
SMB 1 g, comprimé effervescent sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 1 g, comprimé
effervescent sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 1 g, comprimé
effervescent sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 1 g, comprimé
effervescent sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique, antipyrétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de
fièvre et/ou douleurs telles que maux de têtes, états
grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 50 KG (À PARTIR D'ENVIRON 15 ANS): lire attentivement la
rubrique 3. "Comment prendre PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 1 g,
comprimé effervescent sécable ?".
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: dem
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 1 g, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
..............................................................................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients: sorbitol, lactose monohydraté, sodium.
Sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3 ou RHODAPAP DCP3
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
POSOLOGIE
ATTENTION: CETTE PRÉSENTATION CONTIENT 1000 MG DE PARACÉTAMOL PAR
COMPRIMÉ: NE PAS PRENDRE 2 COMPRIMÉS À LA FOIS.
CETTE PRÉSENTATION EST RESERVEE A L'ADULTE ET L'ENFANT À PARTIR DE
50 KG (À PARTIR D'ENVIRON 15 ANS).
·
CHEZ L'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
·
Pour les ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans): la posologie usuelle est de
1/2 à 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au
bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 3 COMPRIMÉS.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4
COMPRIMÉS par jo
                                
                                Baca dokumen lengkap