PARACETAMOL Hospira 10 mg/ml, solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

paracétamol

Boleh didapati daripada:

HOSPIRA France

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

paracetamol

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour un flacon > paracétamol : 1000 mg

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Jenis preskripsi:

réservé à l'usage HOSPITALIER

Kawasan terapeutik:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES; Anilides

Ringkasan produk:

577 454-5 ou 34009 577 454 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 455-1 ou 34009 577 455 1 6 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 456-8 ou 34009 577 456 8 4 - 12 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2010-06-17

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
Dénomination du médicament
PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml, solution pour perfusion
PARACÉTAMOL
POUR LES ENFANTS ET LES ADULTES À PARTIR DE 33 KG (ENVIRON 11 ANS)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un analgésique (il soulage la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement à court terme des douleurs
modérées, particulièrement après chirurgie, et dans le traitement
à court terme de la fièvre.
Le flacon de 100 ml est réservé aux adultes, adolescents et enfants
qui pèsent plus de 33 kg (environ 11 ans d'âge).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
Liste des informations n

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1000 mg de paracétamol.
Un ml contient 10 mg de paracétamol
Excipient: sodium 0,02 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est transparente et légèrement jaunâtre.
pH: 5,0-6,5
Osm: 270-300 mOsm
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL HOSPIRA est indiqué dans le traitement à court terme des
douleurs d'intensité modérée, en particulier
post-opératoires, et dans le traitement à court terme de la fièvre,
lorsque l'administration par la voie intraveineuse est
cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou
l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne
sont pas possibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utilisation par voie intraveineuse.
Le produit est réservé aux adultes, adolescents et enfants qui
pèsent plus de 33 kg (environ 11 ans).
POSOLOGIE:
Adolescents et adultes pesant plus de 50 kg:
Paracétamol 1 000 mg par administration, soit un flacon de 100 ml,
jusqu'à quatre fois par jour.
L'intervalle de temps minimal entre chaque administration doit être
de 4 heures.
La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 4 000 mg.
Chez les adultes souffrant d'insuffisance hépatocellulaire,
d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves
basses en glutathion hépatique), de déshydratation la dose
journalière maximale ne doit pas dépasser 3 g. (voir rubrique
4.4).
Enfants pesant plus de 33 kg (environ 11 ans), adolescents et adultes
pesant moins de 50 kg:
Paracétamol 15 mg/kg par administration, soit. 1,5 ml de solution par
kg jusqu'à quatre fois par jour.
L'intervalle de temps minimal entre chaque administration doit être
de 4 heures.
La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 60 mg/kg (sans
dépasser