Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N02BE01
Paracetamol
32 mg/ml
Solução oral
Paracetamol 32 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 120 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5677737 CNPEM: 50013920 CHNM: 10002804 Não Comercializado
Autorizado
2016-04-07
APROVADO EM 06-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Azevedos 32 mg/ml solução oral Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Azevedos 3. Como utilizar Paracetamol Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Azevedos e para que é utilizado O Paracetamol Azevedos é um medicamento, cuja substância ativa é o paracetamol, utilizado para o tratamento sintomático de dores ligeiras a moderadas. Também é utilizado para o tratamento sintomático de febre de duração não superior a 3 dias. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Azevedos Não utilize Paracetamol Azevedos - se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - em caso de doença hepática grave. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Paracetamol Azevedos. Não se aconselha a utilização prolongada ou frequente. APROVADO EM 06-12-2019 INFARMED Em doses terapêuticas, o paracetamol é relativamente atóxico. São Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 06-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Azevedos 32 mg/ml, solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml da solução oral contém 32 mg de Paracetamol. Excipientes com efeito conhecido: Potássio - 0,26 mg/ml (sob a forma de potássio, sorbato) Glicerol - 50 mg/ml Sorbitol (E420) - 400 mg/ml Sódio - 0,22 mg/ml (sob a forma de sacarina sódica) Ácido benzoico (E210) - 3 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de dores ligeiras a moderadas. Tratamento sintomático de febre de duração não superior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Para administração oral. A posologia de Paracetamol Azevedos por via oral depende da idade e do peso corporal do doente. A dose individual recomendada é de 15 mg/kg por administração. Nos medicamentos em associação com paracetamol (que é o acetaminofeno) deve ter-se em atenção o facto de não se poder exceder a dose máxima diária referida. O paracetamol não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 3 meses. Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se o seguinte esquema posológico Peso corporal Idade Dose individual Dose máxima diária (24 horas) 5-10 Kg 3 meses - 1 ano 2,5 ml até 3 vezes por dia 7,5 ml 10-15 Kg 1 ano - 3 anos +/- 4 ml até 3 vezes 12 ml APROVADO EM 06-12-2019 INFARMED por dia 15-20 Kg 4 anos - 6 anos 5 ml até 3 vezes por dia 15 ml 20-40 Kg 7 anos - 12 anos 7,5 ml até 4 vezes por dia 30 ml As posologias referidas são apenas indicativas devendo-se ter em conta as recomendações do médico. As doses individuais podem ser repetidas até um máximo de 4 vezes nas 24 horas com um intervalo de pelo menos 4 horas entre cada administração. Insuficiência renal A dose deve ser reduzida e os intervalos de administração alargados (ver secção 4.4.). Doentes dialisados Deve ser administrada uma Baca dokumen lengkap