Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
125 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990475612
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PARACETAMOL AFLOFARM, 125 MG, CZOPKI _Paracetamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. _ _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paracetamol Aflofarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aflofarm 3. Jak stosować lek Paracetamol Aflofarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paracetamol Aflofarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Paracetamol Aflofarm jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek zawiera substancję czynną paracetamol. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: - gorączka, w przebiegu przeziębienia lub stanów grypopodobnych; - bóle związane z ząbkowaniem u dzieci; - bóle głowy; - bóle mięśniowe, kostne i stawowe różnego pochodzenia; - bóle menstruacyjne; - bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL AFLOFARM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL AFLOFARM: - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek; - jeśli pacjent ma wirusowe zapalenie wątroby; - w przypad Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Aflofarm, 125 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 125 mg paracetamolu (_Paracetamolum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Gorączka, w przebiegu przeziębienia i stanów grypopodobnych. - Bóle związane z ząbkowaniem u dzieci. - Bóle głowy. - Bóle mięśniowe, kostne i stawowe różnego pochodzenia. - Bóle menstruacyjne. - Bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doodbytnicze. Dzieci od 3 miesiąca życia do 1 roku życia: 10 mg/kg/mc w odstępach nie mniejszych niż co 6 godzin. Dzieci od 1 roku życia do 6 lat: 1 lub 2 czopki (125 mg do 250 mg paracetamolu). Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dzieci wynosi 65 mg /kg/mc. Nie podawać dzieciom dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat powinno być zalecone przez lekarza. Paracetamolu nie należy stosować bez porozumienia z lekarzem dłużej niż przez 10 dni w przypadku dolegliwości bólowych, 3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki i 2 dni w przypadku objawów przeziębienia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Ciężka niewydolność wątroby lub nerek - Wirusowe zapalenie wątroby - Choroba alkoholowa 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania przed zastosowaniem należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. 2 W trakcie stosowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu z powodu ryzyka wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów u Baca dokumen lengkap