PARACETAMOL ACCORD 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Boleh didapati daripada:

ACCORD HEALTHCARE S.L.

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

PARACETAMOL

Dos:

1.000 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Komposisi:

PARACETAMOL 1000 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Paracetamol

Ringkasan produk:

PARACETAMOL ACCORD 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Revocado 26/09/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Revocado 26/09/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 40 comprimidos Revocado 26/09/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 8 comprimidos Revocado 26/09/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Risalah maklumat

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Accord y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Paracetamol Accord
3.
Cómo tomar Paracetamol Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Accord
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PARACETAMOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Accord contiene paracetamol, que alivia el dolor
(analgésico) y reduce la temperatura
corporal en episodios de fiebre (antipirético).
Se utiliza para el tratamiento de la fiebre y/o del dolor leve o
moderado.
2.
ANTES DE TOMAR PARACETAMOL ACCORD
NO TOME PARACETAMOL ACCORD
•
si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL ACCORD
Informe a su médico si:
•
tiene problemas de riñón.
•
tiene problemas de hígado, incluidos los debidos al consumo excesivo
de alcohol.
•
si tiene el síndrome de Gilbert (ictericia leve).
•
tiene anemia hemolítica (descenso anormal de los glóbulos rojos).
•
es asmático y sensible al ácido acetilsalicílico.
•
padece deshidratación y malnutrición crónica.
•
está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol.
•
incluso después del tratamiento con paracetamol la fiebre se
mantiene.
•
tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia
enzimática).
Si usted sufre adicción al alcohol o tiene el hígado dañado no de

Ciri produk

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Accord 1 g comprimidos efervescentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 1 g de paracetamol.
Excipientes: cada comprimido contiene aproximadamente 657 mg de sodio
y 45 mg de sorbitol
(E420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido de color blanco o casi blanco, redondo, plano, de bordes
biselados, liso en ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sólo para adultos y adolescentes:
Tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada y/o de la fiebre.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esta presentación está indicada para el uso exclusivo en adultos y
adolescentes a partir de 16 años y
más de 50 Kg de peso.
La dosis depende del peso y de la edad; una dosis única oscila entre
10 y 15 mg/kg de peso hasta un
máximo de 60 mg/kg para la dosis diaria total.
Adultos y adolescentes > 50 Kg de peso:
Tomar un comprimido (1 g) de paracetamol cada 4-6 horas hasta un
máximo de 3 comprimidos (3 g)
en 24 horas.
Dosis diaria máxima:
•
La dosis diaria máxima de paracetamol no debe exceder los 3 g.
•
La dosis máxima única es 1 g (1 comprimido efervescente).
Los
comprimidos
efervescentes
de
Paracetamol
Accord
1
g
son
para
administración
oral.
El
comprimido se debe colocar en un vaso de agua lleno y dejar que se
disuelva completamente antes de
tragarlo.
Frecuencia de administración:
El intervalo de administración de Paracetamol Accord 1 g no debe ser
inferior a 6 horas y no deben
administrarse más de 3 dosis en un periodo de 24 horas.
Insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal la dosis se debe reducir:
Tasa de filtración glomerular
Dosis
10-50 ml/min
500 mg cada 6 horas
< 10 ml/min
500 mg cada 8 horas
Paracetamol Accord 1 mg no es apropiado en pacientes con insuficiencia
renal o hepática que
necesitan dosis reducidas. Existen en el mercado otras f