PARA-CAPS 500 mg kapseli, pehmeä

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Paracetamolum

Boleh didapati daripada:

Orion Corporation

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

Paracetamolum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

kapseli, pehmeä

Jenis preskripsi:

Itsehoito

Kawasan terapeutik:

parasetamoli

Status kebenaran:

Myyntilupa peruuntunut

Tarikh kebenaran:

2016-02-09

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARA-CAPS 500 MG PEHMEÄT KAPSELIT
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee
käytettyäsi tätä lääkettä.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Para-Caps 500 mg kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Para-Caps 500 mg
kapseleita
3.
Miten Para-Caps 500 mg kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Para-Caps 500 mg kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARA-CAPS 500 MG KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Para-Caps 500 mg kapseleita käytetään tilapäisten särky- ja
kuumetilojen kuten influenssan,
vilustumisen, päänsäryn, hermo- ja lihassäryn, hammassäryn ja
kuukautiskipujen hoitoon. Lääkärin
määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös muiden
särkytilojen hoitoon. Vaikuttava aine on
parasetamoli joka on kipulääke ja joka myös laskee kehosi
lämpötilaa, jos sinulla on kuumetta.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi käytettyäsi
tätä lääkettä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARA-CAPS 500 MG
KAPSELEITA
ÄLÄ OTA PARA-CAPS 500 MG KAPSELEITA
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu maksan ja/tai munuaisten toiminnan häiriö

Ciri produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Para-Caps 500 mg kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää parasetamolia 500 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää
sorbitolia (E420) 58,2 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
Valkoinen, pitkulainen,
pehmeä liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tilapäiseen särkyyn ja kuumeeseen, kuten influenssaan,
vilustumiseen, päänsärkyyn, hermo- ja
lihassärkyyn, hammassärkyyn ja kuukautiskipuihin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (≥ 16-vuotiaat, yli 50 kg painavat) _
1–2 kapselia (500–1 000 mg) suun kautta tarvittaessa 1–3 kertaa
päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Lapsilla kerta- ja vuorokausiannos on suhteutettava painoon. Lasten
tavallinen kerta-annos on
15 mg/kg. Vuorokaudessa ei tule ylittää kokonaisannosta 45 mg/kg.
Yli 25 kg painaville lapsille 1 kapseli (500 mg) 1–3 kertaa
päivässä.
Antotapa
Kapselit otetaan runsaan nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä)
pystyasennossa. Kapselia ei saa
pureskella. Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, tulee harkita muiden
lääkemuotojen käyttöä.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.

Maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt.

Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän
sorbitolin vuoksi, ks. myös
kohta 4.4).

Maapähkinä- tai soija-allergia (valmiste saattaa sisältää
soijalesitiinijäämiä).
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkäaikaiskäytössä parasetamoli saattaa lisätä
munuaisvaurioriskiä.
Maksatoksisuutta saattaa ilmetä jopa parasetamolin terapeuttisilla
annoksilla, lyhyen hoitoajan jälkeen
ja potilaille,
joilla ei ole aikaisemmin ollut maksan toimintahäiriötä
(ks. kohta 4.8).
Parasetamoliin liittyvän maksatoksisuusriskin vuoksi parasetamolin
käyttöä pitkään tai
enimmäisannoksina ei suositella alkoholisteille,
anorektikoille ei