Panzimed Forte 25000 UA (0,5 g) capsule moi gastrorezistente

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Pancreatinum

Boleh didapati daripada:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kod ATC:

A09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Pancreatinum

Dos:

25000 UA (0,5 g)

Borang farmaseutikal:

capsule moi gastrorezistente

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

fără prescripție

Dikeluarkan oleh:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Tarikh kebenaran:

2016-09-08

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PANZIMED 10000 UA/0,25 G CAPSULE GASTROREZISTENTE
PANZIMED FORTE 25000 UA/0,5 G CAPSULE GASTROREZISTENTE
Pancreatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Panzimed sau Panzimed Forte şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Panzimed sau
Panzimed Forte
3. Cum să utilizaţi Panzimed sau Panzimed Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Panzimed sau Panzimed Forte
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANZIMED SAU PANZIMED FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Panzimed sau Panzimed Forte conţine un amestec de enzime numit
„pancreatină”.
-
Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase
din pancreasul
de porc.
-
Capsulele gastrorezistente de Panzimed sau Panzimed Forte trec prin
stomac și se
dizolvă eliberînd amestecul de enzime în intestinal subțire.
Panzimed
sau
Panzimed
Forte
este
utilizat
la
copiii
şi
adulţii
cu
„insuficienţă
pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu
secretă suficiente
enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele
care prezintă:
-
fibroză chistică, o boală genetică rară
-
blocarea canalelor pancreasului s

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANZIMED 10000 UA/0,25 g capsule gastrorezistente
PANZIMED Forte 25000 UA/0,5 g capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PANZIMED 10000 UA/0,25 capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine pancreatină 0,25 g cu
activitatea minimă a
lipazei 10000 unități Ph. Eur, amilazei 8000 unități Ph. Eur.,
proteazei 600
unități Ph.
Eur
.
Excipienți cu efect cunoscut: Amarant (E123), Tartrazină (E102),
Ponceau 4R (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
PANZIMED Forte 25000 UA/0,5 g capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine pancreatină 0,5 g cu
activitatea minimă a
lipazei 25000 unități Ph. Eur, amilazei 18000 unități Ph. Eur.,
proteazei 1000
unități Ph.
Eur
.
Excipienți cu effect cunoscut: Amarant (E123), Tartrazină (E102),
Galben amurg FCT
(E110) Ponceau 4R (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
_ _
PANZIMED
Capsule
gelatinoase
operculate
de
formă
cilindrică,
cu
capetele
emisferice,
cu
suprafaţa netedă şi lucidă-opac, corpul – alb şi capacul alb,
corpul – alb şi capacul –
roşu, corpul – alb şi capacul – albastru. Dimensiunea capsule
Nr. 1.
PANZIMED Forte
Capsule
gelatinoase
operculate
de
formă
cilindrică,
cu
capetele
emisferice,
cu
suprafaţa netedă şi lucidă-opac, corpul – alb şi capacul –
alb, corpul – alb şi capacul –
albastru, corpul – alb şi capacul – galben. Dimensiunea capsule
Nr. 0.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii,
provocată de diverse
afecțiuni, inclusive următoarele, dar fără a ne limita la lista
dată:
-
fibroză chistică;
-
pancreatită cronică;
-
chirurgia pancreasului;
-
postpancreatectomie;
-
gastrectomie;
-
cancer pancreatic;
2
-
după
chirurgia
de
by-pass
gastro-intestinal
(de
exemplu,
gastro-entero-
anastomoză Bill