PANTOPRAZOL VIATRIS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PANTOPRAZOL SODICO

Boleh didapati daripada:

VIATRIS LIMITED

Kod ATC:

A02BC

INN (Nama Antarabangsa):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Inhibidores de la bomba de protones

Ringkasan produk:

PANTOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (OPA/AL/PVC-AL) Autorizado 23/02/2015 Comercializado - PANTOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (blister) Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - PANTOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (frasco) Autorizado 23/02/2015 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-02-23

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL VIATRIS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Viatris
3. Cómo tomar Pantoprazol Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol es un “inhibidor de la bomba de protones” selectivo
que disminuye la secreción de ácido del
estómago. Se utiliza para tratar enfermedades relacionadas con la
secreción de ácido en el estómago y en el
intestino.
Pantoprazol puede ser utilizado:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años:_
-
Esofagitis por reflujo. Inflamación de su esófago (el tubo que
conecta su garganta con su estómago),
acompañada por la regurgitación del ácido del estómago.
_Adultos:_
-
Infección por una bacteria que se llama _ Helicobacter pylori _ (_H.
pylor_i) en pacientes con úlceras
gástricas y duodenales en combinación con dos antibióticos (Terapia
de erradicación). El objetivo es
eliminar las bacterias y reducir, de esta manera, el riesgo de que
vuelvan estas úlceras.
-
Úlceras gástricas y duodenales.
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades que producen
demasiado ácido en el estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL VIATRI

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 45,100 mg de pantoprazol
sódico sesquihidratado,
equivalente a 40 mg de pantoprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo plátano,
ovalados, de aproximadamente 5,7 mm x
11,6 mm, biconvexos, que están en blanco en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
-
Esofagitis por reflujo.
_Adultos _
-
Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con
una terapia apropiada con
antibióticos en pacientes con úlceras asociadas a H. pylori.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades patológicas de
hipersecreción.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
_Esofagitis por reflujo _
Un comprimido de pantoprazol al día. En casos individuales la dosis
debe duplicarse (aumentar a 2
comprimidos de pantoprazol al día) sobre todo cuando no ha habido
respuesta a otros tratamientos.
Generalmente se requiere un período de 4 semanas para el tratamiento
de la esofagitis por reflujo. Si esto
no es suficiente, la curación por lo general se logrará en un nuevo
plazo de 4 semanas.
_Adultos _
Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con
dos antibióticos apropiados
En los pacientes _H. pylori _positivos con úlcera gástrica y
duodenal, la erradicación de la bacteria debe
lograrse con una terapia combinada. Deben tenerse en cuenta las
recomendaciones oficiales locales (por
ejemplo, las recomendaciones nacionales) sobre la resistencia
bacteriana y el uso apropiado y prescripción
de los agentes antibacterianos. Dependiendo del patrón de
resistencia, pueden recomendarse las s