Pantoprazol Sun 40 mg sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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29-06-2023
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Bahan aktif:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 42,3 mg - Eq. Pantoprazole 40 mg

Boleh didapati daripada:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution injectable

Komposisi:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 42.3 mg

Laluan pentadbiran:

Voie intraveineuse

Kawasan terapeutik:

Pantoprazole

Ringkasan produk:

CTI code: 469173-02 - Taille de l'emballage: 5 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469173-01 - Taille de l'emballage: 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469173-04 - Taille de l'emballage: 50 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469173-03 - Taille de l'emballage: 10 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2015-01-30

Risalah maklumat

                                V035
1 of 8
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOPRAZOL SUN 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
pantoprazole sodique sesquihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre
infirmier/ére.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Pantoprazol SUN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de utiliser
Pantoprazol SUN
3.
Comment utiliser Pantoprazol SUN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pantoprazol SUN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOL SUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pantoprazol SUN contient la substance active pantoprazole. PANTOPRAZOL
SUN EST UN INHIBITEUR
SÉLECTIF DE LA POMPE À PROTONS, un médicament qui réduit la
quantité d'acide produite dans votre estomac.
Il est utilisé pour le traitement des maladies de l’estomac et de
l’intestin liées à la sécrétion acide. Ce
médicament est injecté dans une veine et ne vous sera donné que si
votre médecin estime que les
injections de pantoprazole sont plus adaptées à votre situation que
les comprimés de pantoprazole. Les
comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin
constatera que cela est possible.
PANTOPRAZOL SUN EST UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT :
-
De l’œsophagite par reflux. Une inflammation de l’œsophage
(l’organe q
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                V035
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
V035
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pantoprazol SUN 40 mg, poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de
pantoprazole sodique sesquihydraté).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à pratiquement blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
-
Ulcères gastriques et duodénaux.
-
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires
pathologiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
L’administration par voie intraveineuse de Pantoprazol SUN est
recommandée uniquement lorsque la voie
orale est impossible. Des données sont disponibles sur
l’utilisation intraveineuse de pantoprazole pour une
durée allant jusqu’à 7 jours. Par conséquent, dès que le
traitement oral est possible, l’administration
intraveineuse de Pantoprazol SUN doit être interrompue et remplacée
par la prise orale de 40 mg de
pantoprazole.
_Dose recommandée_
Ulcères gastriques et duodénaux, œsophagite par reflux
gastro-œsophagien.
La dose recommandée par voie intraveineuse est d’un flacon de
Pantoprazol SUN (40 mg de
pantoprazole) par jour.
Syndrome de Zollinger -Ellison et autres pathologies
hypersécrétoires
Dans le traitement au long cours du syndrome de Zollinger- Ellison et
autres pathologies hypersécrétoires,
la posologie initiale recommandée est de 80 mg de Pantoprazol SUN une
fois par jour. Celle-ci peut être
augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats
des mesures de la sécrétion acide.
Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose
journalière devra être divisée et donnée en 2
prises. Une augmentation temporaire de la posologie supérieure à 160
mg par jour est possible mais ne
devra pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la
sécrétion acide.
Chez la majorité des patients, en cas de n
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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