Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum
Biofarm Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889174; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215182; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774883; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724772; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889167; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724789; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889150
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANTOPRAZ 40 MG 40 mg, tabletki dojelitowe _ _ _Pantoprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Pantopraz 40 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantopraz 40 mg 3. Jak stosować Pantopraz 40 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pantopraz 40 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PANTOPRAZ 40 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pantopraz 40 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego. PANTOPRAZ 40 MG STOSUJE SIĘ W LECZENIU: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka. Dorośli: Zakażenia bakterią _Helicobacter pylori _ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia. Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy. Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwas Baca dokumen lengkap
- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantopraz 40 mg, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera: 40 mg pantoprazolu ( _Pantoprazolum_ ) w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 38,12 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Podłużna tabletka koloru żółtego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Refluksowe zapalenie przełyku. Dorośli Eradykacja _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez _H. pylori_ . Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _SPOSÓB PODAWANIA _ Tabletki dojelitowe należy przyjmować na 1 godzinę przed śniadaniem, w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając wodą. W przypadku leczenia skojarzonego drugą tabletkę należy przyjąć na 1 godzinę przed kolacją. _ZALECANE DAWKOWANIE _ Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _Refluksowe zapalenie przełyku _ 1 tabletka produktu Pantopraz 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek Pantopraz 40 mg na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. - 2 - Dorośli _Eradykacja H. pylori w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami _ U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz potwierdzoną obecnością _H. pylori_ , eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia s Baca dokumen lengkap