PANTELMIN

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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12-09-2021
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20-04-2021

Bahan aktif:

MEBENDAZOL

Boleh didapati daripada:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (Nama Antarabangsa):

MEBENDAZOLE

Kawasan terapeutik:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Ringkasan produk:

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML - 1123633330028 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

1972-04-03

Risalah maklumat

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Ciri produk

                                PANTELMIN
®
(mebendazol)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimido
500 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PANTELMIN
®
comprimidos
mebendazol
Anti-helmíntico de amplo espectro
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg de mebendazol em embalagem com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 500 mg de mebendazol.
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, aroma de morango,
celulose microcristalina, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, metilcelulose, sacarina sódica di-hidratada e
dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PANTELMIN
®
é indicado para o tratamento de infestações simples ou mistas por
_Enterobius vermicularis_
,
_Trichuris _
_trichiura_
,
_Ascaris lumbricoides_
,
_Ancylostoma duodenale_
e
_Necator americanus_
. Em pacientes morando em áreas
altamente endêmicas, o tratamento regular com
PANTELMIN
®
(3 - 4 vezes por ano) irá reduzir de forma substancial
a carga parasitária e mantê-la bem abaixo do nível de
significância clínica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quatrocentos e cinquenta indivíduos foram incluídos em um estudo da
prevalência de nematódeos transmitidos
pelo solo sendo a tricuríase a infecção mais prevalente (93,3%),
seguida pela ascaridíase (80,2%) e estrongiloidíase
(19,5%). Entre os 156 indivíduos aos quais foram ministrados 500 mg
de mebendazol em dose única, o tratamento
resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e 91,1%, e uma redução na
taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8%
e 98,3%, para ascaridíase, tricuríase e estrongiloidíase,
respectivamente.
1
Tratamentos com dose única de 500 mg de mebendazol foram
administrados a 211 crianças com idades entre 5 e
16 anos em uma área rural para o tratamento de infestações únicas
e múltiplas por
_Ascaris lumbricoides_
,
_Strongyloides stercoralis_
e
_Trichuris trichiura_
. O tratamento resultou na redução de ovos de áscaris (95%) e
estrongiloides (84%) atingindo o meio ambiente.
2
C
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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