Panrazol 20 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

pantoprazol

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

pantoprazol

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna tableta

Komposisi:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

pantoprazol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-02-12

Risalah maklumat

JAZMP- IB/034/G_04.02.2016
NAVODILO ZA UPORABO
Panrazol 20 mg gastrorezistentne tablete
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali z medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Panrazol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panrazol
3.
Kako jemati zdravilo Panrazol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panrazol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANRAZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Panrazol je selektiven "zaviralec protonske črpalke", se
pravi zdravilo, ki zmanjša nastajanje
kisline v želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih
bolezni želodca in črevesja.
ZDRAVILO PANRAZOL SE UPORABLJA ZA:
_Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti _
_ _
-
Zdravljenje simptomov (npr. zgage, vračanja kisline, bolečine pri
požiranju), povezanih z
gastroezofagealno refluksno boleznijo; to bolezen povzroča refluks
(vračanje) kisline iz želodca.
-
Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetja požiralnika,
ki ga spremlja vračanje
želodčne kisline) in preprečevanje njegove ponovitve.
_ _
_Odrasli: _
_ _
-
Preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID, npr. ibuprofen), pri bolnikih, ki so ogroženi, ker
potrebujejo stalno
zdravljenje z NSAID.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANRAZOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PANRAZOL
-
če ste alergič

Ciri produk

_ _
JAZMP- IA/036-3.11.2015
_Različica 3.0, 04/2013 _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
JAZMP- IA/036-3.11.2015
1.
IME ZDRAVILA
Panrazol 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki
22,58 mg natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Eliptična, na obeh straneh izbočena svetlo rumena gastrorezistentna
tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti naprej_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen.
Za dolgotrajno obvladovanje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
_Odrasli_
Preprečevanje gastroduodenalnih razjed, povzročenih z neselektivnimi
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID - Non-steroidal anti-inflammatory drugs) pri bolnikih, ki so
ogroženi, ker potrebujejo stalno
zdravljenje z NSAID (glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odmerjanje_
_ _
_Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
Priporočeni peroralni odmerek je ena gastrorezistentna tableta
zdravila Panrazol 20 mg na dan. Olajšanje
simptomov se praviloma doseže v 2 do 4 tednih. Če to ne zadošča,
je ublažitev simptomov običajnodosežena
v nadaljnjih 4 tednih. Po ublažitvi simptomov je mogoče njihovo
ponovitev obvladati z odmerjanjem 20 mg
zdravila enkrat na dan po potrebi. Prehod na stalno zdravljenje pride
v poštev, če z jemanjem zdravila po
potrebi simptomov ni mogoče zadovoljivo obvladati.
Dolgotrajno obvladovanje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
Priporočljivi vzdrževalni odmerek za dolgotrajno obvladovanje je ena
gastrorezistentna tableta zdravila
Panrazol 20 mg na dan; v primeru ponovitve ga je mogoče povečati na
40 mg pantoprazola na dan. Za takšne
primere je na voljo zdravilo Panrazol 40 mg. Po ozdravitvi ponovitve
se lahko odmerek znova zmanjša na 2