PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
30-06-2010
Ciri produk Ciri produk (SPC)
30-06-2010

Bahan aktif:

fénofibrate

Boleh didapati daripada:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

Kod ATC:

C10AB05

INN (Nama Antarabangsa):

fenofibrate

Dos:

145 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIA NT/FIBRATES

Ringkasan produk:

369 871-6 ou 34009 369 871 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 872-2 ou 34009 369 872 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 426-9 ou 34009 567 426 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2005-11-09

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2010
Dénomination du médicament
PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANLIPAL
145 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipidémiant/hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrate.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines hypercholestérolémies
(taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang)
et/ou les hypertriglycéridémies (augmentation des triglycérides -
graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté
et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANLIPAL
145 mg, comprimé pelliculé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PANLIPAL 145 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
insuffisance hépatique (
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate (nanoparticules)
..........................................................................................................
145,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé «145» sur une face et
«logo Fournier» sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée
(dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les
dyslipidémies de types III et V) des patients ne répondant pas à un
régime adapté et d'autres mesures thérapeutiques non
médicamenteuses (par ex. diminution du poids corporel ou augmentation
de l'activité physique) en particulier lorsqu'il existe
des facteurs de risque associés, comme hypertension et tabagisme.
Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué
lorsque l'hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de
traitement efficace d'une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie
chez le diabétique).
La poursuite du régime approprié est toujours indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association à un régime, ce médicament constitue un traitement
à long terme, dont l'efficacité doit être périodiquement
contrôlée.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C,
triglycérides).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
POSOLOGIE:
Chez l'adulte: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg
de fénofibrate par jour.
Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fé
                                
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