PANDEV 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON,FLAKON, 1 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Boleh didapati daripada:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

pantoprazole sodium seskihidrat

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

lorazepam

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2015-07-10

Risalah maklumat

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
PANDEV 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon; etkin madde olarak 40 mg pantoprazole eşdeğer
miktarda
pantoprazol sodyum seskihidrat içerir. Önerilen şekilde
rekonstitüye edildiğinde 1 mL başına
4 mg pantoprazole eşdeğer pantoprazol sodyum seskihidrat elde
edilir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Edetat disodyum, sodyum hidroksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANDEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANDEV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANDEV NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANDEV’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PANDEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PANDEV gözle görülebilen yabancı madde içermeyen homojen, beyaz-
beyazımsı renkli
liyofilize tozdur.
PANDEV
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizde
asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
PANDEV;

Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(özofageal reflü hastalığında),

Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik ülser),

Akut kanamalı mide veya bağırsakların

Ciri produk

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANDEV 40 mg İ.V. Enjeksiyonluk Liyofilize Toz İçeren Flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon etkin madde olarak 40,0 mg pantoprazole eşdeğer
miktarda pantoprazol
sodyum seskihidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Edetat disodyum
1 mg
Sodyum hidroksit……………………2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASOTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon.
Gözle görülebilen yabancı madde içermeyen homojen, beyaz-
beyazımsı renkli liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Gastroözofageal reflü hastalığı,

Gastrik ve duodenal ülser,

Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda,
hemostazın
kısa
süreli
idamesinde ve tekrar kanamanın önlemesinde,

Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyak1UYnUyS3k0RG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 15
durumda,
PANDEV
i.v.
uygulaması
kesilmeli
ve
onun
yerine
oral
40
mg
pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede
gastroözofageal reflü tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8