Pancreatin RFF 10000 V zarnās šķīstošās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Pankreatīna pulveris

Boleh didapati daripada:

UAB IBE Pharma, Lithuania

Kod ATC:

A09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Pancreatin powder

Dos:

10000 V

Borang farmaseutikal:

Zarnās šķīstošā tablete

Jenis preskripsi:

bez receptes

Dikeluarkan oleh:

Corpus Medica UAB, Lithuania; UAB IBE Pharma, Lithuania

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

21-MAY-25

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 15-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PANCREATIN RFF 10 000 V ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Pancreatis pulvis_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pancreatin RFF un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pancreatin RFF lietošanas
3.
Kā lietot Pancreatin RFF
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pancreatin RFF
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANCREATIN RFF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pancreatin RFF sastāvā ir cūkas aizkuņģa dziedzera pulveris. Tas
satur enzīmus, kas palīdz
sagremot barību.
Enzīmi ietver lipāzes tauku sagremošanai, proteāzes olbaltumvielu
sagremošanai un amilāzes ogļhidrātu sagremošanai.
Pancreatin RFF ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem eksokrīnās
aizkuņģa dziedzera funkcijas
mazspējas gadījumā.
Aizkuņģa dziedzeris šādā gadījumā nespēj producēt enzīmus
nepieciešamajā daudzumā barības sagremošanai.
Pancreatin RFF lieto, lai aizvietotu
trūkstošos enzīmus (enzīmu aizstājterapijai).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PANCREATIN RFF LIETOŠANAS
NELIETOJIET PANCREATIN RFF ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām, cūku izcelsmes
olbaltumvielām, vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pancreatin RFF lieto

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Pancreatin RFF 10 000 V zarnās šķīstošās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena zarnās šķīstošā tablete satur 216,1 mg cūkas aizkuņģa
dziedzera pulvera (_Pancreatis_
_pulvis)_ ar šādu minimālo aktivitāti:
lipāze
10 000 _Ph. Eur. _(Eiropas Farmakopejas) vienības,
amilāze
7500 _Ph. Eur. _vienības,
proteāzes
400 _Ph. Eur. _vienības.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: azorubīns (E122).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
Apaļas, abpusēji izliektas zarnās šķīstošās tabletes rozā
krāsā ar nedaudz specifisku smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eksokrīnās aizkuņģa dziedzera funkcijas mazspēja pieaugušajiem
(enzīmu aizstājterapijai).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)
Pancreatin RFF devu nosaka eksokrīnās aizkuņģa dziedzera
mazspējas smaguma pakāpe un
ēdiena sastāvs.
Ieteicamo devu nosaka individuāli. Parasti ēšanas laikā lieto 2
– 4 tabletes.
Ārstēšana jāuzsāk ar mazāko ieteicamo devu, un deva pakāpeniski
jāpalielina, rūpīgi uzraugot
pacienta atbildes reakciju, simptomus un nepieciešamību nodrošināt
barības vielu uzņemšanu.
Pacienti jāinformē, ka viņi nedrīkst patstāvīgi palielināt
zāļu devu.
Mainot devu, var būt nepieciešams vairāku dienu pielāgošanas
periods.
Ir svarīgi nodrošināt atbilstošu pacientu hidratāciju visā
Pancreatin RFF lietošanas laikā.
Neatbilstoša hidratācija var radīt noslieci uz aizcietējumiem vai
tos saasināt.
Atkarībā no maltītes veida un zināmās vai noteiktās gremošanas
traucējumu smaguma pakāpes
nepieciešamā deva var būt arī lielāka.
1
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2020
_Cistiskā fibroze_
Saskaņā ar Cistiskās fibrozes vienprātības konferences (_Cystic
Fibrosis Consensus Conference_)
un ASV CF fonda (_US CF Foundation_) un Lielbritānijas klīnisko
gadījumu pēt�