Panatus 20 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

butamiratijev citrat

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

R05DB13

INN (Nama Antarabangsa):

butamiratijev citrate

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

butamiratijev citrat 20 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

10 tableta

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

butamirat

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-02-17

Risalah maklumat

1.3.1
Butamirate citrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
NAVODILO ZA UPORABO
PANATUS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
butamiratijev citrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Panatus in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panatus
3.
Kako jemati zdravilo Panatus
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panatus
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANATUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Panatus je zdravilo za simptomatsko zdravljenje kašlja oz. za
blaženje dražečega kašlja (antitusik) s
centralnim delovanjem.
Preprečuje suh in dražeč kašelj, zmanjšuje napetost bronhialnega
mišičja, sočasno pomaga izkašljevati
ter olajša dihanje in bolečine v prsih. Vse to ugodno vpliva na
izboljšanje dihalne kapacitete in na
koncentracije plinov v krvi. Kemično in po svojih učinkih se
razlikuje od opiatnih antitusikov in ne
povzroča odvisnosti. Zdravilo je primerno tudi za otroke in sladkorne
bolnike.
Tablete Panatus priporočamo za simptomatsko zdravljenje dražečega
suhega kašlja, ki nastane zaradi
kateregakoli vzroka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANATUS
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANATUS:
-
če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Panatus se posvetujte z

Ciri produk

1.3.1
Butamirate citrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL085860_1
17.11.2016 – Updated: 17.11.2016
Page 1 of 6
JAZMP-IB/011-19.07..2017
1.
IME ZDRAVILA
Panatus 20 mg filmsko obložene tablete
Panatus forte 50 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg ali 50 mg butamiratijevega
citrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Panatus
Panatus forte
laktoza
299,16 mg
270,75 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Panatus 20 mg: tablete so okrogle, rahlo izbočene, prevlečene z
rumeno-rjavim filmom.
Panatus forte 50 mg: tablete so okrogle, rahlo izbočene, prevlečene
z rdeče-rjavim filmom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Panatus je indicirano za zdravljenje akutnega in kroničnega
dražečega suhega kašlja, ki
nastane zaradi kateregakoli vzroka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Panatus odmerjamo glede na starost bolnika, farmacevtsko
obliko ter pogostnost in moč
kašlja.
Običajni odmerki so prikazani v tabeli.
_ _
_STAROST _
PANATUS
Panatus 20 mg filmsko
obložene tablete
Panatus forte 50 mg
filmsko obložene tablete
odrasli
2 do 3 x 2 tableti
2 do 3 x 1 tableta
otroci nad 12 let
3 x 1 tableta
1 do 2 x 1 tableta
otroci nad 9 let
2 x 1 tableta
otroci od 6 do 9 let
2 x 1 tableta
_Ledvična okvara: _
Zdravilo Panatus dajemo previdno bolnikom s hudim ledvičnim
odpovedovanjem.
_Jetrna okvara: _
Bolnikom z jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
1.3.1
Butamirate citrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL085860_1
17.11.2016 – Updated: 17.11.2016
Page 2 of 6
JAZMP-IB/011-19.07..2017
_Starejši bolniki: _
Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.
_Pediatrična populacija _
Učinkovitost in varnost zdravila Panatus forte 50 mg filmsko
obložene tablete pri otrocih, mlajših od
12 let, še nista dovolj raziskani, zato ga tem otrokom ne dajemo.
Učinkovitost in varnost zdravila Panatus 20 mg filmsko obložene
tablet