Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
HALEON DENMARK APS
N02BE01
Paracetamol
500 mg
jauhe oraaliliuosta varten
Kaupan: 12 (VNR-numero: 503831), 30 (VNR-numero: 449174) Ei kaupan: 10, 12, 30
Itsehoito: 12 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 10, 12, 30
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1404
Myyntilupa myönnetty
1995-04-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PANADOL HOT 500 MG/ANNOS JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Panadol Hot on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panadol Hot -valmistetta 3. Miten Panadol Hot -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Panadol Hot -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANADOL HOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Panadol Hot on särky- ja kuumelääke, joka lievittää kipua ja alentaa kuumetta. Panadol Hot -valmistetta käytetään vilustumissairauksien yhteydessä tilapäisten särky- ja kuumetilojen hoitoon, influenssaan, päänsäryn ja lihassäryn hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PANADOL HOT -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PANADOL HOT -VALMISTETTA - Jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - Jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaus, tai alkoholiongelma, Panadol- valmisteita ei saa käyttää ilman lääkärin määräystä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kans Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panadol Hot 500mg / annos jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annospussi sisältää parasetamolia 500 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 annospussi sisältää 118 mg natriumia, 2 g sakkaroosia ja 50 mg aspartaamia (E 951) sekä 5 mg atsoväriaineita (E 110, E 122 & E 151). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten. Vaalean purppuranvärinen, valkoisia kiteitä sisältävä mustaherukan- ja mentolinmakuinen jauhe, joka liukenee kuumaan veteen tummanpunaiseksi liuokseksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kuume ja särkytilat vilustumissairauksien yhteydessä, influenssa, päänsärky ja lihassärky. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: 1 - 2 annospussia 4 - 6 tunnin välein korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Suurin suositeltu vuorokausiannos: 3000 mg. _Pediatriset potilaat _ Ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Annossuositusta ei saa ylittää. Annosvälin tulee olla vähintään 4 tuntia. Vaikutuksen aikaansaamiseksi käytetään pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa. Yli kolmen päivän yhtäjaksoiseen käyttöön vain lääkärin määräyksellä. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Valmisteen kokonaishyöty-riskisuhde on otettava huomioon ennen käyttöä potilaille, joilla on todettu maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). Antotapa Suun kautta. Annospussin sisältö liuotetaan lasilliseen kuumaa vettä ja nautitaan lämpimänä. 4.3 VASTA-AIHEET Fenyyliketonuria. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Sisältää parasetamolia. Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden parasetamolia sisältävien valmisteiden kanssa, koska samanaikainen käyttö muiden parasetamolia sisältävien valmisteiden kanssa saattaa johtaa yliannostukseen. Parasetamolin yliannostus saattaa aiheuttaa maksavaurion, mikä voi johtaa maksansiirtoon ta Baca dokumen lengkap