PAMACET 500 MG/25 MG/15 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

parasetamol

Boleh didapati daripada:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kod ATC:

N02BE01 

INN (Nama Antarabangsa):

paracetamol

Tarikh kebenaran:

2018-05-12

Risalah maklumat

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
PAMACET 500 MG/25 MG/15 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 500 mg parasetamol, 25 mg pamabrom ve 15 mg
pirilamin maleat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kroskarmeloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz
(E460),
kolloidal
silikon dioksit, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir),
povidon, krospovidon,
povidon
K30,
magnezyum
stearat,
polivinil
alkol,
titanyum
dioksit
(E171),
makrogol/polietilen glikol, talk, ponseu 4R lake (E124) ve siyah demir
oksit içerir.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Meydana
gelen
herhangi
bir
yan
etkiyi
raporlayarak
yardımcı
olabilirsiniz.
Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAMACET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PAMACET NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PAMACET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2 / 11
1.
PAMACET_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAMACET film kaplı tablet etkin madde olarak parasetamol, pamabrom ve
pirilamin

Ciri produk

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAMACET 500 mg/25 mg/15 mg
film kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
Parasetamol
500 mg
Pamabrom
25 mg
Pirilamin maleat
15 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz Sodyum
12 mg
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 337,5 mg
Ponseu 4R lake (E124) 0,273 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Leylak renkli film kaplı, oblong tabletler
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Menstürel periyotta görülen aşağıdaki semptomların tedavisinde
endikedir:

Kramp

Baş ağrısı
2 / 21

Şişkinlik

Sırt ağrısı, bel ağrısı

Ödem

Kas ağrıları

İritabilite
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde,
_Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: _

4 - 6 saatte bir 1 - 2 tablet alınmalıdır.
Günde
maksimum
8
tabletten
fazla
almayınız
(günlük
maksimum
4000
mg),
yukarıda
belirtilen talimatlar doğrultusunda kullanınız.
Alkol
alan
kişilerde
hepatotoksisite
riski
nedeniyle
günlük
alınan
parasetamol
dozunun
2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Ağrı süresi 5 günü aşarsa ya da ateş 3 günden fazla sürerse,
artarsa ve/veya başka belirtiler
ortaya çıkarsa hekime veya eczacıya danışmadan tedaviye devam
edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PAMACET, sadece oral yoldan kullanım içindir.
PAMACET yeterli miktarda su ile birlikte yemeklerden sonra
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PAMACET, ileri derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan
kişilerde kullanılmamalıdır.