Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml - Eq. Palipéridone 100 mg/ml
Amdipharm Ltd.
N05AX13
Paliperidone Palmitate
100 mg
Suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml
Voie intramusculaire
Paliperidone
CTI code: 591884-01 - Taille de l'emballage: 1 ml + 2 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-11-16
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PALMEUX 25 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE EN SERINGUE PRÉREMPLIE PALMEUX 50 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE EN SERINGUE PRÉREMPLIE PALMEUX 75 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE EN SERINGUE PRÉREMPLIE PALMEUX 100 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE EN SERINGUE PRÉREMPLIE PALMEUX 150 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE EN SERINGUE PRÉREMPLIE palipéridone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Palmeux et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Palmeux 3. Comment utiliser Palmeux 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Palmeux 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PALMEUX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Palmeux contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des symptômes de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la rispéridone dans le passé et avez des symptômes légers à modérés, votre médecin peut initier le traitement par Palmeux sans stabilisation préalable par la palipéridone ou la rispéridone. La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ». Les symptômes posi Baca dokumen lengkap
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Palmeux 25 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Palmeux 50 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Palmeux 75 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Palmeux 100 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Palmeux 150 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 25 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone équivalent à 25 mg de palipéridone. 50 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone équivalent à 50 mg de palipéridone. 75 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone équivalent à 75 mg de palipéridone. 100 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone équivalent à 100 mg de palipéridone. 150 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone équivalent à 150 mg de palipéridone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie. La suspension est de couleur blanche à blanc cassé. La suspension est de pH neutre (environ 7,0). Osmolalité 220-320 mOsm/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Palmeux est indiqué dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. Chez les patients adultes sélectionnés atteints de schizophrénie et ayant précédemment répondu à la palipéridone ou à la rispéridone orale, Palmeux peut être utilisé sans stabilisation préalab Baca dokumen lengkap