Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paliperidona
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N05AX13
Paliperidona
3 mg
Comprimido de libertação prolongada
Paliperidona 3 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
paliperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5751722 CNPEM: 50112880 CHNM: 10087516 Não Comercializado
Autorizado
2018-06-06
APROVADO EM 03-10-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Paliperidona Pharmakern 3 mg comprimidos de libertação prolongada Paliperidona Pharmakern 6 mg comprimidos de libertação prolongada Paliperidona Pharmakern 9 mg comprimidos de libertação prolongada Paliperidona Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paliperidona Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paliperidona Pharmakern 3. Como tomar Paliperidona Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paliperidona Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paliperidona Pharmakern e para que é utilizado Paliperidona Pharmakern contém a substância ativa paliperidona que pertence à classe de medicamentos designados por antipsicóticos. Paliperidona Pharmakern é utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com 15 ou mais anos de idade. A esquizofrenia é uma perturbação que inclui sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erróneas, suspeição exagerada, tornar-se retraído, ter discurso incoerente, frieza no comportamento e embotamento de emoções. As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas. Paliperidona Pharmakern é também utilizado para a perturbação esquizoafetiva em adultos. A perturbação esquizoafetiva é um estado mental caracterizado po Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paliperidona Pharmakern 3 mg comprimidos de libertação prolongada Paliperidona Pharmakern 6 mg comprimidos de libertação prolongada Paliperidona Pharmakern 9 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 3 mg de paliperidona. Cada comprimido de libertação prolongada contém 6 mg de paliperidona. Cada comprimido de libertação prolongada contém 9 mg de paliperidona. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 40 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Paliperidona Pharmakern 3 mg são comprimidos redondos, biconvexos, de cor branco a branco acinzentado, com a marcação “P3” numa das faces. Paliperidona Pharmakern 6 mg são comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelo acastanhado, com a marcação “P6” numa das faces. Paliperidona Pharmakern 9 mg são comprimidos redondos, biconvexos, de cor rosa, com a marcação “P9” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paliperidona Pharmakern é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com 15 ou mais anos de idade. Paliperidona Pharmakern é indicado para o tratamento da perturbação esquizoafetiva em adultos. APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Esquizofrenia (adultos) A dose recomendada de Paliperidona Pharmakern para o tratamento da esquizofrenia em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, administrada de manhã. A titulação da dose inicial não é necessária. Alguns doentes podem beneficiar de doses mais baixas ou mais elevadas, dentro dos limites da posologia recomendada de 3 mg a 12 mg uma vez por dia. O ajuste posológico, caso indicado, deve ocorrer apenas após reavaliação clínica. Quando é indicado um aumento da dos Baca dokumen lengkap