PAGAMAX 300 MG 56 SERT JELATIN KAPSUL

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

pregabalin

Boleh didapati daripada:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

sonuç

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2011-08-08

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
PAGAMAX 300 MG SERT JELATIN KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her bir PAGAMAX kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
susuz
(inek
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
talk,
kolloidal
silikondioksit (Aerosil 200) ve kırmızı/beyaz sert jelatin kapsül
(jelatin (sığır kaynaklı), su,
kırmızı demir oksit, titanyum dioksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAGAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAGAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAGAMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAGAMAX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAGAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAGAMAX 300 mg sert jelatin kapsül, beyaz toz içeren,
kırmızı/beyaz sert jelatin, gövde
üstünde siyah renk ile 300 yazılı bir kapsüldür. Her kapsül 300
mg pregabalin içerir ve 56
kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
PAGAMAX, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı)
bozukluğunun tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
PAGAMAX, 18 yaş ve üstü olan yetişkin

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAGAMAX 300 mg sert jelatin kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
71,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Beyaz toz içeren No:0 kırmızı/beyaz sert jelatin, gövde üstünde
siyah renk ile 300 yazılı kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PAGAMAX periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
PAGAMAX
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PAGAMAX yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PAGAMAX tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
2
EPILEPSI
PAGAMAX tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150–600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
PAGAMAX tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel
yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz
günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu
haftayı takip eden, il