PADCEV Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Enfortumab védotine

Boleh didapati daripada:

SEAGEN INC.

Kod ATC:

L01FX13

INN (Nama Antarabangsa):

ENFORTUMAB VEDOTIN

Dos:

20MG

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Enfortumab védotine 20MG

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163254001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2021-10-29

Ciri produk

_PADCEV_
_MD_
_ (enfortumab védotine) _
_Page 1 de 38_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
PADCEV
MD
enfortumab védotine pour injection
poudre lyophilisée pour solution pour perfusion intraveineuse
uniquement
Flacons à usage unique de 20 mg et de 30 mg
Agent antinéoplasique
Seagen Inc.
2123 30
th
Drive S.E.
Bothell, WA 98021
Importateur/distributeur canadien :
Seagen Canada Inc.
2000, Argentia Road, Plaza 3, bureau 400
Mississauga (Ontario) L5N 1V9
Date d’autorisation initiale :
29 octobre 2021
Date de révision :
7 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
PADCEV est une marque déposée de Seagen Inc., utilisée sous licence
© 2021, Seagen Inc.
_PADCEV_
_MD_
_ (enfortumab védotine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique 07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 07/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................