Paclitaxel Teva 6 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

paklitaxel

Boleh didapati daripada:

Teva Sweden AB

Kod ATC:

L01CD01

INN (Nama Antarabangsa):

paclitaxel

Dos:

6 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Komposisi:

etanol, vattenfri Hjälpämne; makrogolglycerolricinoleat Hjälpämne; paklitaxel 6 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Paklitaxel

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2005-08-26

Risalah maklumat

_Läkemedelsverket 2015-08-24_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PACLITAXEL TEVA 6 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
paklitaxel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paclitaxel Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paclitaxel Teva
3.
Hur du använder Paclitaxel Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paclitaxel Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
_Paclitaxel Teva koncentrat till infusionsvätska, lösning ges enbart av sjukhuspersonal. De kan besvara  _
_eventuella frågor som du kan ha efter att ha läst denna bipacksedel._
1.
VAD PACLITAXEL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paklitaxel som finns i Paclitaxel Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.
Paclitaxel Teva är ett antineoplastiskt- eller anti-cancer läkemedel. Paclitaxel Teva kan förhindra 
cancerceller att dela sig och växa till. 
Paclitaxel Teva används för att behandla olika typer av cancer, till exempel:
_ÄGGSTOCKSCANCER (avancerad eller framsk

Ciri produk

_Läkemedelsverket 2015-08-24_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paclitaxel Teva 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml koncentrat till infusionsvätska innehåller 6 mg paklitaxel.
En injektionsflaska 5 ml innehåller 30 mg paklitaxel.
En injektionsflaska 16,7 ml innehåller 100 mg paklitaxel.
En injektionsflaska 25 ml innehåller 150 mg paklitaxel.
En injektionsflaska 50 ml innehåller 300 mg paklitaxel.
Hjälpämnen med känd effekt:
Etanol, vattenfri: 396 mg/ml
Makrogolglycerolricinoleat 527 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning._ _
Klar, färglös till svagt gul, viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_OVARIALCANCER_
För första linjens behandling av ovarialcancer är Paclitaxel Teva indicerat för patienter med avancerad 
sjukdom eller residualsjukdom (>1 cm) efter initial laparotomi, i kombination med cisplatin.
För andra linjens behandling av ovarialcancer är Paclitaxel Teva indicerat för behandling av 
metastaserande sjukdom då standardbehandling med platina-läkemedel sviktat. 
_BRÖSTCANCER_
Vid adjuvant behandling är Paclitaxel Teva indicerat för behandling av patienter med nodpositiv 
bröstcancer efter behandling med antracyklin och cyklofosfamid (AC). Adjuvant behandling med 
Paclitaxel Teva ska ses som ett alternativ till utökad AC-terapi.
Paclitaxel Teva är indicerat för initial behandling av lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer, 
antingen i kombination med en antracyklin när så är lämpligt eller i kombination med trastuzumab hos 
patienter som överuttrycker human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER-2) på 3+-nivå enligt 
immunhistokemisk bestämning, och för vilka antracykl