Płyn pediatryczny wyrównawczy - roztwór do infuzji

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

wapnia chlorek dwuwodny,Kalii chloridum,Natrii acetas trihydratas,Natrii chloridum

Boleh didapati daripada:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB01

INN (Nama Antarabangsa):

Preparat złożony

Dos:

-

Borang farmaseutikal:

roztwór do infuzji

Ringkasan produk:

Opakowania: 1 butelka 250 ml, 05909990190935, Rp;1 butelka 500 ml, 05909990190942, Rp;

Status kebenaran:

2018-04-17

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PŁYN PEDIATRYCZNY WYRÓWNAWCZY BAXTER
Roztwór do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Płyn pediatryczny
wyrównawczy Baxter
3.
Jak stosować Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PŁYN PEDIATRYCZNY WYRÓWNAWCZY BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter jest izotonicznym roztworem
elektrolitowym. Po podaniu
dożylnym powoduje zwiększenie objętości płynu pozakomórkowego.
Działa nawadniająco i uzupełnia
niedobory elektrolitów. Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter
stosowany jest w pediatrii.
Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter jest stosowany:
-
w odwodnieniu izoosmotycznym i hipoosmotycznym (np. w wyniku biegunki
i długotrwałych
wymiotów lub niedostatecznej podaży płynów, utraty płynów
ustrojowych wskutek przetoki
żółciowej lub jelitowej).
-
w niedoborach elektrolitowych.
-
podczas planowego nawadniania w okresie okołooperacyjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PŁYN PEDIATRYCZNY
WYRÓWNAWCZY BAXTER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PŁYN PEDIATRYCZNY WYRÓWNA

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 litr (l) roztworu zawiera:
Substancje czynne
Stężenie
[g/l]
Sodu chlorek
6,02
Potasu chlorek
0,30
Wapnia chlorek dwuwodny
0,201
Sodu octan trójwodny
3,67
Jony
Stężenie
mEq/l
mmol/l
Na
+
129,97
129,97
K
+
4,02
4,02
Ca
2+
2,74
1,37
CH
3
COO
-
26,96
26,96
Cl
-
109,77
109,77
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
pH: 5,0-7,0
Osmolarność: 272 mOsm/l.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter jest stosowany w przypadku:
-
odwodnienia izoosmotycznego i hipoosmotycznego (np. w wyniku biegunki
i długotrwałych
wymiotów lub niedostatecznej podaży płynów, utraty płynów
ustrojowych na skutek przetoki
żółciowej lub jelitowej);
-
niedoborów elektrolitowych;
-
planowego nawadniania w okresie okołooperacyjnym.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dożylne.
2
Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i
zależą od wskazania do
stosowania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz
stosowanego równocześnie leczenia, a
także klinicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wyników
laboratoryjnych badań
diagnostycznych.
Sposób podawania:
Niemowlęta: zwykle podaje się 100 ml/kg mc./dobę w infuzji
dożylnej.
Nie należy przekraczać szybkości infuzji 2 ml/minutę.
Dzieci: zwykle podaje się 500-1000 ml/ dobę w infuzji dożylnej z
szybkością 5 - 8 ml/minutę.
Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty lecznicze
do podawania parenteralnego
przed podaniem należy ocenić wizualnie, czy nie zawierają
widocznych cząstek lub nie nastąpiła
zmiana barwy. Nie należy podawać, jeśli roztwór nie jest
przezroczysty lub opakowanie jest
uszkodzone.
Podczas wprowadzania dodatkowych substancji do produktu leczniczego
Płyn pediatryczny