Oxyvet intrauterine pessaries

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

oksitetraciklin

Boleh didapati daripada:

FARMANIMA D.O.O.

Kod ATC:

QG51AA01

INN (Nama Antarabangsa):

oksitetraciklin

Dos:

500mg

Borang farmaseutikal:

intrauterina tableta

Unit dalam pakej:

intrauterina tableta; 500mg; blister, 10x2kom

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis preskripsi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Dikeluarkan oleh:

PROVET S.A.

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2020-02-10

Risalah maklumat

BROJ REŠENJA:
323-01-00312-19-001 od 10.02.2020. za lek OXYVET INTRAUTERINE
PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2 KOM
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYVET INTRAUTERINE PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2
KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PROVET S.A.
Adresa:
THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00312-19-001 od 10.02.2020. za lek OXYVET INTRAUTERINE
PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2 KOM
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Provet S.A.
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
2.
IME LEKA
OXYVET INTRAUTERINE PESSARIES
500 mg
intrauterina tableta
za krave, kobile, svinje, ovce i koze.
oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
kukuruzni skrob; povidon K 30; celuloza, mikrokristalna;
magnezijum-stearat i laktoza, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje
endometritisa i puerperalnih
infekcija, posebno onih
koje su
nastale
kao
posledica retencije placente.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama preosetljivim na tetracikline.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguć
je
nadražajni
efekat
preparata
na
endometrijum,
alergijska
reakcija,
kao
i
izostanak
antibakterijske efikasnosti zbog poznate slabe osetljivosti većine
stafilokoka na oksitetraciklin.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
BROJ REŠENJA:
323-01-00312-19-001 od 10.02.2020. za lek OXYVET INTRAUTERINE
PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2 KOM
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, kobile, svinje, ovce i koze.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intrauterina upotreba.
Vrsta životinje
Prevencija
Lečenje
Krave, kobile
2-3 intrauterine tablete
3-4 intrauterine tablete
Svinje, ovce i ko

Ciri produk

BROJ REŠENJA:
323-01-00312-19-001 od 10.02.2020. za lek OXYVET INTRAUTERINE
PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2 KOM
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYVET INTRAUTERINE PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2
KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PROVET S.A.
Adresa:
THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00312-19-001 od 10.02.2020. za lek OXYVET INTRAUTERINE
PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2 KOM
2 od 5
1.
IME LEKA
OXYVET INTRAUTERINE PESSARIES
500 mg
intrauterina tableta
za krave, kobile, svinje, ovce i koze.
oksitetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin – hidrohlorid
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, kobile, svinje, ovce i koze.
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje
endometritisa i puerperalnih
infekcija, posebno onih
koje su
nastale
kao
posledica retencije placente.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama preosetljivim na tetracikline.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne postoje.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne postoje.
BROJ REŠENJA:
323-01-00312-19-001 od 10.02.2020. za lek OXYVET INTRAUTERINE
PESSARIES, INTRAUTERINA TABLETA, BLISTER, 10 X 2 KOM
3 od 5
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
U slučaju preosetljivosti na tetracikline, izbegavati direktan
kontakt sa kožom ili udisanje isparenja.
Oprati ruke posle primene.
4.6
NEŽELJENE REAKCIJE
Moguć
je
nadražajni
efekat
preparata
na
endometrijum,
alergijska
reakcija,
kao
i
izostanak
antibakterijske efikasnosti zbog poznate slabe osetljivosti većine
stafilokoka na oksitetraciklin.
4.7
UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE I NOŠENJA JAJA
Lek se ne korist