OXYTOCIN GRINDEKS 5 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

az oxitocin

Boleh didapati daripada:

AS Grindeks

Kod ATC:

H01BB02

INN (Nama Antarabangsa):

oxytocin

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23732 / 01 - I - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23732 / 02 - I - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23732 / 03 - I - TK - igen

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2020-08-18

Risalah maklumat

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Oxytocin Grindeks 5 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió
Oxytocin Grindeks 10 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió
oxitocin
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin Grindeks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxytocin Grindeks alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be az Oxytocin Grindeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxytocin Grindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin Grindeks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Oxytocin Grindeks ampullák 8,3 mikrogramm (megfelel 5 NE-nek) vagy
16,7 mikrogramm
(megfelel 10 NE-nek) oxitocint tartalmaznak milliliterenként. Az
oxitocin egy hormon, amely
összehúzza a méh simaizomzatát.
Az Oxytocin Grindeks-et a következő esetekben alkalmazzák:
-
az izomösszehúzódások megindítására vagy fokozására
gyermekszülés (vajúdás) során;
-
császármetszés során;
-
szülés után közvetlenül fellépő méhvérzések megelőzésére
és csökkentésére;
-
vetélés kezelésének támogatására.
2.
Tud

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxytocin Grindeks 5 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió
Oxytocin Grindeks 10 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8,3 mikrogramm (5 NE) oxitocint tartalmaz milliliterenként.
16,7 mikrogramm (10 NE) oxitocint tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió
Színtelen, tiszta, látható részecskéktől mentes folyadék.
pH: 3,5-4,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Antepartum
-
Szülés megindítása orvosi okokból, pl. túlhordott terhesség,
korai burokrepedés, terhességi
hypertonia (pre-eclampsia) esetén.
-
Szülés stimulációja hypotoniás inertia uteri esetén.
-
A terhesség korai szakaszában kiegészítő terápiaként nem
teljes, elkerülhetetlen vagy abbamaradt
abortusz esetén.
Postpartum
-
Császármetszés során, az újszülött megszületését követően.
-
Postpartum atonia uteri és vérzés megelőzésére és kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Szülésindítás és fájáserősítés:
Az oxitocin alkalmazását nem szabad elkezdeni a vaginalis
prosztaglandinok alkalmazását követő
6 órán belül. Az Oxitocin Grindeks-et intravénás (iv.)
cseppinfúzióban kell alkalmazni, vagy ha
lehetséges, változtatható sebességű infúziós pumpával.
Cseppinfúzió esetén 5 NE oxitocint 500 ml
fiziológiás elektrolitoldathoz (például 0,9%-os
nátrium-klorid-oldathoz) javasolt adni. Azoknál a
betegeknél, akiknél a nátrium-klorid infúzió alkalmazása
ellenjavallt, 5%-os dextrózoldat használható
oldószerként (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az
alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések). Az egyenletes keveredés érdekében az infúziós
üveget vagy infúziós zsákot használat
előtt többször meg kell fordítani.
A kezdő infúziós sebességet 1–4 milliegység/perc értékre kell
állítani (2–8 csepp/perc). Az infúzió
sebessége fokozatosan emelhető legalá