OXYNALON 5MG/2,5MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Kod ATC:

N02AA55

INN (Nama Antarabangsa):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Dos:

5MG/2,5MG

Borang farmaseutikal:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

OXYKODON A NALOXON

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0273486 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273487 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273488 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273485 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213141 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0213147 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0213144 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0213145 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2016-06-01

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls269864/2022
A k sp. zn. sukls277810/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYNALON 5 MG/2,5 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYNALON 10 MG/5 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYNALON 20 MG/10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYNALON 40 MG/20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxynalon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxynalon
užívat
3.
Jak se přípravek Oxynalon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxynalon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OXYNALON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxynalon je tableta s prodlouženým uvolňováním, což
znamená, že se z ní léčivé látky
uvolňují po delší dobu. Účinek tablet trvá 12 hodin.
Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé.
Úleva od bolesti
Přípravek Oxynalon Vám byl předepsán k úlevě od silné bolesti,
kterou lze odpovídajícím způsobem
zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlorid
se přidává na potlačení zácpy.
Jak tablety navozují úlevu od bolesti
Tyto tablety obsahuj�

Ciri produk

1
Sp. zn. sukls269864/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxynalon 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxynalon 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxynalon 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxynalon 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Oxynalon 5 mg/2,5 mg _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 5 mg (což odpovídá
oxycodonum 4,5 mg) a naloxoni hydrochloridum 2,5 mg (ve formě
naloxoni hydrochloridum
dihydricum 2,74 mg, což odpovídá naloxonum 2,25 mg).
_Oxynalon 10 mg/5 mg _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 10 mg (což odpovídá
oxycodonum 9 mg) a naloxoni hydrochloridum 5 mg (ve formě naloxoni
hydrochloridum dihydricum
5,45 mg, což odpovídá naloxonum 4,5 mg).
_ _
_Oxynalon 20 mg/10 mg _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 20 mg (což odpovídá
oxycodonum 18 mg) a naloxoni hydrochloridum 10 mg (ve formě naloxoni
hydrochloridum
dihydricum 10,9 mg, což odpovídá naloxonum 9 mg).
_Oxynalon 40 mg/20 mg _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 40 mg (což odpovídá
oxycodonum 36 mg) a naloxoni hydrochloridum 20 mg (ve formě naloxoni
hydrochloridum
dihydricum 21,8 mg, což odpovídá naloxonum 18 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
_Oxynalon 5 mg/ 2,5 mg _
Bílé kulaté bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním o
průměru 4,7 mm a výšce 2,9-3,9 mm.
_Oxynalon 10 mg /5 mg _
Růžové podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním a dělicí rýhou na obou stranách,
s délkou 10,2 mm, šířkou 4,7 mm a výškou 3,0-4,0 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Oxynalon 20 mg /10 mg _
Bílé podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním
a dělicí rýhou na obou stranách,
s délkou