Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksikodon
Mundipharma GmbH
N02AA05
oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
oksikodon 9 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
oksikodon
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
NAVODILO ZA UPORABO OXYCONTIN 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OXYCONTIN 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OXYCONTIN 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OXYCONTIN 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM oksikodonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo OxyContin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OxyContin 3. Kako jemati zdravilo OxyContin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila OxyContin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OXYCONTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo OxyContin spada v skupino opioidnih zdravil, ki jih imenujemo močni analgetiki ali zdravila proti bolečini. Zdravilo OxyContin je namenjeno lajšanju zmerne do hude bolečinepri bolnikih z rakom in pooperativne bolečine ter lajšanju hude bolečine, ki zahteva zdravljenje z močnim opioidom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OXYCONTIN NE JEMLJITE ZDRAVILA OXYCONTIN - če ste alergični na oksikodon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate hude težave z dihanjem, kot je počasnejše ali šibkejše dihanje od pričakovanega (huda depresija dihanja); - če imate zaporo črevesja (paralitični ileus) - če imate hudo kronično pljučno bolezen z zoženjem dihalnih poti (KOPB – kronična obstruktivna pljučna bolezen) - če imate težave s srcem po dolgotrajni bolezni pljuč (cor pulmonale) - če imate Baca dokumen lengkap
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje: oksikodona (mg) oksikodonijevega klorida (mg) OxyContin 10 mg 9,0 10 OxyContin 20 mg 17,9 20 OxyContin 40 mg 35,9 40 OxyContin 80 mg 71,7 80 Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Zdravilo OxyContin 10 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 65,8 mg laktoze. Zdravilo OxyContin 20 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 56,3 mg laktoze. Zdravilo OxyContin 40 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 33,5 mg laktoze. Zdravilo OxyContin 80 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 74,6 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, bele, konveksne tablete brez razdelilne zareze in z oznakama OC in 10. OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, rožnate, konveksne tablete brez razdelilne zareze in z oznakama OC in 20. OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, rumene, konveksne tablete brez razdelilne zareze in z oznakama OC in 40. OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, zelene, konveksne tablete brez razdelilne zareze in z oznakama OC in 80. 2 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lajšanje zmerne do hude bolečine pri bolnikih z rakom in pooperativne bolečine. Lajšanje hude bolečine, ki zahteva zdravljenje z močnim opioidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje zdravila moramo prilagoditi intenzivnosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Za odmerke, ki jih ne moremo ustrezno odmeriti s tem zdravilom, so na voljo druge jakosti zdravila. Če ni drugače predpisano, m Baca dokumen lengkap