Oxycodone "Vitabalans" 10 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

OXYCODONHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

N02AA05

INN (Nama Antarabangsa):

oxycodone hydrochloride

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2013-06-06

Risalah maklumat

Indlægsseddel: Information til brugeren
Oxycodone Vitabalans filmovertrukne tabletter, 5 mg
Oxycodone Vitabalans filmovertrukne tabletter, 10 mg
Oxycodonhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Vitabalans
3.
Sådan skal du tage Oxycodone Vitabalans
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Oxycodone Vitabalans indeholder det aktive stof oxycodon, der
tilhører en gruppe stærke smertestillende
midler, som kaldes opioider. Oxycodone Vitabalans anvendes til
behandling af svære smerter, som kun kan
lindres tilstrækkeligt med opioider, fordi andre smertestillende
midler ikke har virket.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Vitabalans
Brug ikke Oxycodone Vitabalans

hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oxycodone Vitabalans
(angivet i afsnit 6)

hvis du lider af svære vejrtrækningsproblemer
(respirationsdepression) med mangel på ilt i blodet
(hypoksi) og/eller forhøjet indhold af kuldioxid i blodet
(hyperkapni)

hvis du har vejrtrækningsproblemer på grund af en svær kronisk
lungesygdom eller svær

Ciri produk

20. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE ”VITABALANS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27828
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone ”Vitabalans”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
5 mg: hvide, runde, konvekse tabletter, diameter 6 mm.
10 mg: hvide, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene side,
diameter: 8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter, der kun kan behandles sufficient med
opioidanalgetika.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen afhænger af smerteintensiteten og den enkelte patients
reaktion på
behandlingen. Følgende doseringsanbefalinger gælder generelt:
_Voksne og teenagere (≥ 12 år) _
Dosistitrering og dosisjustering
Den sædvanlige startdosis til opioidnaive patienter er 5 mg hver 6.
time. Dosis kan øges i
trin på 25 % til 50 % af den aktuelle dosis. Målet er en
patientspecifik dosering, der har
tilstrækkelig analgetisk virkning ved acceptable bivirkninger.
Doseringsintervallet kan
_48875_spc.docx_
_Side 1 af 11_
derfor mindskes til 4 timer efter behov. Oxycodone ”Vitabalans”
bør dog ikke tages oftere
end 6 gange dagligt.
Nogle patienter, som får oxycodonpræparater med modificeret
udløsning efter en fast
tidsplan, kan behøve analgetika med hurtig udløsning p.n. mod
gennembrudssmerter.
Oxycodone ”Vitabalans” er velegnet til behandling af
gennembrudssmerter. De enkelte
doser p.n.-medicin bør tilpasses efter patientens individuelle behov.
Sædvanligvis vil en
dosis svarende til 1/8 til 1/6 af dagsdosis oxycodon med modificeret
udløsning være
passende.
Behøver patienten p.n.-medicin mere end to gange dagligt, kan det
være tegn på, at der bør
anvendes en højere dosering af oxycodon med modificeret udløsning.
Målet er en
patientspecifik dosering, der sikrer tilstrækkelig analgesi ved
acceptable bivirkn