OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

oxycodone 4

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

N02A A05

INN (Nama Antarabangsa):

oxycodone 4

Dos:

4,48 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > oxycodone 4,48 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 5 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Kawasan terapeutik:

Analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium, code ATC : N02A A05.OXYCODONE VIATRIS LP est un traitement de la douleur puissant à action centrale, du groupe des opioïdes.OXYCODONE VIATRIS LP est utilisé pour traiter des douleurs intenses qui nécessitent un traitement avec des analgésiques opioïdes car les autres traitements de la douleur n'ont pas été efficaces.OXYCODONE VIATRIS LP est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

Ringkasan produk:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 5 mg - OXYCONTIN L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2014-09-10

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; opioïdes ;
alcaloïdes naturels de l'opium, code ATC :
N02A A05.
OXYCODONE VIATRIS LP est un traitement de la douleur puissant à
action centrale, du groupe des
opioïdes.
OXYCODONE VIATRIS LP est utilisé pour traiter des DOULEURS INTENSES
qui nécessitent un traitement
avec des analgésiques opioïdes car les autres traitements de la
douleur n'ont pas été efficaces.
OXYCODONE VIATRIS LP est indiqu

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de
chlorhydrate d'oxycodone correspondant à
4,48 mg d'oxycodone.
Excipient à effet notoire :
Lécithine de
soja...............................................................................................
0,105 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé à libération prolongée, gris clair, rond et
biconvexe (diamètre : 5,1 mm, épaisseur :
2,9 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs sévères nécessitant des opioïdes analgésiques pour une
prise en charge adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie dépend de l'intensité de la douleur et de la
susceptibilité individuelle du patient au
traitement.
D’autres dosages de ce médicament sont disponibles afin de
faciliter l’ajustement de la posologie.
Les recommandations posologiques générales sont les suivantes :
Population pédiatrique
OXYCODONE VIATRIS LP n’est pas recommandé chez les enfants âgés
de moins de 12 ans.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Titration et ajustement posologique
En général, la posologie initiale chez les patients naïfs
d’opioïdes est de 10 mg de chlorhydrate
d'oxycodone administrés à 12 heures d'intervalle. Chez certains
patients, une posologie initiale de 5 mg de
chlorhydrate d'oxycodone peut être bénéfique afin de minimiser
l’incidence des effets indésirables.
Les patients recevant déjà un traitement par opioïdes peuvent
débuter le traitement à des posologies plus
élevées compte tenu de leur expérience préalable des traitements
par opioïdes.
_Passage à la morphine :_
En raison de la variabilité interindividuelle, la dose doit être
titrée so