OXYCODONE ReddyPharma 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

oxycodone

Boleh didapati daripada:

REDDY PHARMA SAS

Kod ATC:

N02AA05

INN (Nama Antarabangsa):

oxycodone

Dos:

45 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour 1 mL de solution > oxycodone : 45 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Jenis preskripsi:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Kawasan terapeutik:

Alcaloïdes naturels de l'opium

Ringkasan produk:

34009 301 ou 4 4 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2019-08-08

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2019
Dénomination du médicament
OXYCODONE REDDY PHARMA 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate d'oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que
OXYCODONE REDDY PHARMA 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXYCODONE REDDY PHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser OXYCODONE REDDY PHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE REDDY PHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE REDDY PHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes naturels de l'opium, Code
ATC : N02AA05.
Ce médicament injectable vous a été prescrit par votre médecin
pour le traitement des douleurs modérées à intenses Il
contient la substance active oxycodone. Celle-ci appartient à un
groupe de médicaments appelés analgésiques forts ou «
antidouleurs ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYCODONE REDDY PHARMA 50
mg/mL, solution injectabl

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE REDDY PHARMA 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone......................................................................................................
50 mg
Quantité correspondant à
oxycodone......................................................................................
45 mg
Pour 1 mL de solution.
Chaque ampoule de 1 mL contient 50 mg de chlorhydrate d’oxycodone.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH 4,5 à 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients
atteints de douleurs d'origine cancéreuse et de douleurs post-
opératoires.
Traitement de douleurs sévères nécessitant l'utilisation d'un
opiacé puissant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de la
douleur, de l'état général du patient et des médicaments
antérieurs et concomitants.
Adultes de plus de 18 ans :
Les doses initiales suivantes sont recommandées. Une augmentation
progressive de la dose peut s'avérer nécessaire si
l'analgésie est inadéquate ou si l'intensité de la douleur
augmente.
·
I.V. (bolus) : Diluer dans du chlorure de sodium 0,9 %, du glucose 5 %
ou dans de l'eau pour préparations injectables.
Administrer une dose en bolus de 1 à 10 mg lentement pendant 1 à 2
minutes chez les patients naïfs d’opiacés. Les
doses ne doivent pas être administrées plus fréquemment que toutes
les 4 heures.
·
I.V. (perfusion) : Diluer dans du chlorure de sodium 0,9 %, du glucose
5 % ou dans de l'eau pour préparations i