Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,9 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kod ATC:

N02AA05

INN (Nama Antarabangsa):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,9 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Capsule, hard

Komposisi:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Oxycodone

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Tarikh kebenaran:

2018-04-05

Risalah maklumat

Sandoz B.V.
Page 1/12
Oxycodon HCl Sandoz 5-10-20 mg, harde capsules
RVG 121571, 121589, 121586
1313-V7
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCODON HCL SANDOZ
® 5 MG, HARDE CAPSULES
OXYCODON HCL SANDOZ
® 10 MG, HARDE CAPSULES
OXYCODON HCL SANDOZ
® 20 MG, HARDE CAPSULES
oxycodonhydrochloride
Voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDEICIJN GEDBRUIKT?
Oxycodon HCl Sandoz bevat de werkzame stof oxycodonhydrochloride. Dit
is een sterke
pijnstiller en behoort tot de groep medicijnen die opioïden worden
genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt door volwassenen en jongeren van 12 jaar
en ouder om ernstige pijn
te verlichten, die alleen te behandelen is met opioïde pijnstillers
(pijnstillers die worden gebruikt
bij hevige of langdurige pijn).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U heeft ademhalingsproblem

Ciri produk

Sandoz B.V.
Page 1/14
Oxycodon HCl Sandoz 5-10-20 mg, harde capsules
RVG 121571, 121589, 121586
1311-V7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon HCl Sandoz 5 mg, harde capsules
Oxycodon HCl Sandoz 10 mg, harde capsules
Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxycodon HCl Sandoz 5 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 5 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met
4,48 mg oxycodon.
Oxycodon HCl Sandoz 10 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend
met 8,96 mg oxycodon.
Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend
met 17,93 mg oxycodon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
Oxycodon HCl Sandoz 5 mg, harde capsules
Harde capsules met een lengte van 14,4 mm met een donkerroze onderkant
met de vermelding “5” en
een bruine bovenkant met de vermelding “OXY”
Oxycodon HCl Sandoz 10 mg, harde capsules
Harde capsules met een lengte van 14,4 mm met een witte onderkant met
de vermelding “10” en een
bruine bovenkant met de vermelding “OXY”
Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules
Harde capsules met een lengte van 14,4 mm met een lichtroze onderkant
met de vermelding “20” en
een bruine bovenkant met de vermelding “OXY”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn, die alleen afdoende kan worden bestreden met opioïde
analgetica.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
Sandoz B.V.
Page 2/14
Oxycodon HCl Sandoz 5-10-20 mg, harde capsules
RVG 121571, 121589, 121586
1311-V7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2024
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de patiënt
voor de behandeling. Over het algemeen dient de laagste effectieve
pijnstillende dosis te