Oxycodon-HCl AWD 10 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Nama Antarabangsa):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2010-07-20

Risalah maklumat

11012- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78312.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oxycodon-HCl AWD 10 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Oxycodon-HCl AWD und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl AWD beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCl AWD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCl AWD aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OXYCODON-HCL AWD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2- 2 -
21023- 3 -
Oxycodon-HCl AWD ist ein zentral wirkendes starkes Schmerz mittel aus der
Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl AWD wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden
können.
3- 2 -
31033- 3 -
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL AWD
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL AWD DARF NICHT EINGE

Ciri produk

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78312.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Oxycodon-HCl AWD 10 mg Retardtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9 mg 
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält maximal 30 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Retardtablette.
Rosa, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden 
können.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
11512 
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
22
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen 
Empfindlichkeit des Patienten. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht 
realisiert werden können, stehen andere Wirkstärken und Arzneimittel zur 
Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
21523 
33
Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
_Dosiseinstellung und Dosisanpassung_
Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg 
Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten reicht 
unter Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid, um die 
Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen zu minimieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter 
Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen 
beginnen.
Anhand der Erfahru