Oxybutynin hydrochloride Accord 5 mg tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Oksibutinīna hidrohlorīds

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Kod ATC:

G04BD04

INN (Nama Antarabangsa):

Oxybutynini hydrochloridum

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Limited, United Kingdom

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE ACCORD 5 MG TABLETES
_oxybutynini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oxybutynin hydrochloride Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxybutynin hydrochloride Accord lietošanas
3.
Kā lietot Oxybutynin hydrochloride Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxybutynin hydrochloride Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Oxybutynin hydrochloride Accord satur vielu, ko sauc par oksibutinīna
hidrohlorīdu. Tā pieder pie
divām zāļu grupām, ko sauc "antiholīnerģiskie” un
"spazmolītiskie" līdzekļi. Tā darbojas, atslābinot
urīnpūšļa muskuļus un apturot pēkšņas muskuļu kontrakcijas
(spazmas). Tas palīdz kontrolēt ūdens
(urīna) izvadīšanu.
Oxybutynin hydrochloride Accord var lietot, lai ārstētu:
Pieaugušajiem:

biežu un smagu neatliekamu vajadzību urinēt vai urinācijas
kontroles zudumu (urīna
nesaturēšana), ko izraisījusi nervu sistēmas bojājums.
Bērniem vecākiem par 5 gadiem:

urinācijas kontroles zudumu (urīna nesaturēšana);

pastiprinātu vajadzību vai biežu nepieciešamību urinēt (bieža
un pārmērīga urinācija);

slapināšanu gultā nakts laikā bērniem, kad cita ārstēšana nav
palīdzējusi.
2.
KAS JUMS JĀZ

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxybutynin hydrochloride Accord 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda _(Oxybutynini
hydrochloridum)_.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 106,50 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Baltas līdz gandrīz baltas, bez smaržas, 7,9 mm apaļas, abpusēji
izliektas, neapvalkotas tabletes ar
uzrakstu „B” un „R” katrā dalījuma līnijas pusē vienā
tabletes pusē un gludu otru pusi.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIEAUGUŠIE
Biežākas un neatliekami nepieciešamas urinācijas vai urīna
nesaturēšanas, kas var rasties urīnpūšļa
hiperaktivitātes neirogēnu urīnpūšļa traucējumu (detrusora
muskuļu hiperrefleksija), vai idiopātiskas
detrusora hiperaktivitātes dēļ, ārstēšana.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Oxybutynin hydrochloride Accord ir indicēts bērniem no 5 gadu
vecuma, lai ārstētu:
-
urīna nesaturēšanu, biežu un neatliekami nepieciešamu urināciju
hiperaktīva urīnpūšļa
gadījumā, ko izraisījusi idiopātiska detrusora hiperaktivitāte
vai neirogēni urīnpūšļa traucējumi
(detrusora muskuļu hiperaktivitāte);
-
nakts enurēzi, kas saistīta ar detrusora muskuļu hiperaktivitāti,
apvienojot ar nemedikamentozu
terapiju, ja cita terapija ir bijusi nesekmīga.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie: deva jānosaka individuāli, ar sākotnējo devu 2,5 mg
trīs reizes dienā. Pēc tam jālieto
mazākā efektīvā deva. Dienas deva var variēt no 10 mg līdz 15 mg
dienā (maksimālā deva ir 20 mg
dienā) sadalīta 2-3 (maksimums 4) devās.
Gados vecāki cilvēki: gados vecākiem cilvēkiem eliminācijas
pusperiods ir pagarināts. Tāpēc 2,5 mg
deva divas reizes dienā, īpaši, ja pacients ir vārgs, ir
pietiekama. Deva var tikt titrēta līdz 5 mg divas
reizes dienā, lai pa