OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # OXITEVE PREMEZCLA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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29-11-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
29-11-2023

Bahan aktif:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

CENAVISA S.L.

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (Nama Antarabangsa):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Borang farmaseutikal:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Komposisi:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 237,5

Laluan pentadbiran:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unit dalam pakej:

OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA bolsa de 20 Kg # OXITEVE PREMEZCLA Bolsa de 20 Kg, OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA bolsa de 20, OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA bolsa de 20 Kg # OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 20 Kg

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino; Conejos

Kawasan terapeutik:

Oxitetraciclina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 12 meses; Caducidad tras primera apertura: 7 días; Caducidad tras reconstitucion: 30 días; Indicaciones especie Conejos: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Conejos: Fiebre del transporte; Indicaciones especie Conejos: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Conejos: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Conejos: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Conejas en lactación; Interacciones especie Todas: LECHE; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 4 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 572596 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
CN O
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Hidrocloruro de oxitetraciclina
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de oxitetraciclina
237,5 mg
EXCIPIENTES:
Cascara de almendra
Otro excipiente, c.s.
INDICACIONES DE USO
Porcino: tratamiento de enteritis bacterianas, rinitis atrófica,
leptospirosis y fiebre del transporte.
Conejos: cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad
clínica en la explotación,
para reducir la morbilidad y signos clínicos debidos a la
pasteurelosis causada por _ Pasteurella _
_multocida_
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en équidos.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales tratados)
se ha observado: Sobreinfección de la flora intestinal por predominio
de gérmenes resistentes,
especialmente hongos.
_ _
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc_
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Porcino y conejos_ _
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en el alimento.
CERDOS:
Enteritis Bacterianas
Animales menores de 6 semanas de edad: 220 g/Tm de pienso,
(equ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITEVE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de oxitetraciclina
237,5 mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos_ _
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: tratamiento de enteritis bacterianas, rinitis atrófica,
leptospirosis y fiebre del transporte.
Conejos: cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad
clínica en la explotación,
para reducir la morbilidad y signos clínicos debidos a la
pasteurelosis causada por _ Pasteurella _
_multocida_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
- No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno
de los excipientes.
- No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
- No usar en équidos
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a los cerdos entre 2 días antes y 10 días después de
la vacunación contra el
mal rojo, ya que suprime la inmunidad adquirida.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de
ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo
parenteral.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Realizar una dilución previa a la incorporación al pienso (ver
posología).
Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.
Administrar como única ración el pienso medicado.
La absorción de la oxitetraciclina queda disminuida si se da
conju
                                
                                Baca dokumen lengkap