Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
formoterolfumaratdihydrat
EuroPharma Sverige AB
R03AC13
formoterol
4,5 mikrogram/dos
Inhalationspulver
formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Formoterol
Avregistrerad
2008-08-27
1 B. PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER OXIS TURBUHALER 4.5 MICROGRAMS PER DOSE INHALATION POWDER (Formoterol fumarate dihydrate) READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1.What Oxis Turbuhaler is and what it is used for 2.What you need to know before you use Oxis Turbuhaler 3.How to use Oxis Turbuhaler 4.Possible side effects 5.How to store Oxis Turbuhaler 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT OXIS TURBUHALER IS AND WHAT IT IS USED FOR Oxis Turbuhaler is an inhaler. It contains a medicine called formoterol. This belongs to a group of medicines called ‘long-acting beta-agonists’ or ‘bronchodilators’. It works by relaxing the muscles in your airways. This helps you to breathe more easily. It starts to work within 1 to 3 minutes and the effects last up to 12 hours. Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD). ASTHMA Oxis Turbuhaler is used to treat asthma in adults, adolescents and children 6 years and older. For asthma, your doctor will prescribe two asthma inhalers: Oxis Turbuhaler and a separate ‘corticosteroid’ inhaler. These should be used together. • Oxis Turbuhaler is used to help prevent asthma symptoms from happening. • Some people also use Oxis Turbuhaler when they need extra doses for relief of asthma symptoms, to make it easier to breathe again. • Oxis Turbuhaler can also be used before exercise to prevent asthma symptoms caused by exercise. CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONAR Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dos, inhalationspulver 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) från Oxis Turbuhaler innehåller 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Motsvarande uppmätta dos är 6 mikrogram. Hjälpämne(n) med känd effekt Laktosmonohydrat 895,5 mikrogram per avgiven dos. Se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver. Vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oxis Turbuhaler är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre som tillägg till underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av bronkobstruktiva symtom och förebyggande av ansträngningsutlösta symtom till patienter med astma när adekvat behandling med kortikosteroider inte är tillräckligt. Oxis Turbuhaler är också avsett för vuxna för lindring av bronkobstruktiva symtom till patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Användning av högre doser än vad som vanligen behövs för en patient i mer än 2 dagar per vecka är ett tecken på suboptimal sjukdomskontroll och underhållsbehandlingen bör omvärderas. _Astma:_ Vid astma kan Oxis Turbuhaler användas en eller två gånger dagligen (underhållsbehandling) och som vid behovsmedicinering för anfallskupering vid akuta bronkobstruktiva symtom. _Vuxna >18 år:_ _Anfallskupering: _ 1 eller 2 inhalationer för att häva akuta bronkobstruktiva symtom. _Underhållsbehandling: _ 1 eller 2 inhalationer en eller två gånger per dygn. Vissa patienter kan behöva 4 inhalationer en eller två gånger per dygn. _Förebyggande av ansträngningsutlöst bronkkonstriktion: _ 2 inhalationer före ansträngning. Dygnsdosen för underhållsbehandling bör inte överstiga 8 inhalationer, men tillfälligt kan upp till maximalt 12 inhalationer tillåtas under en 24-timmars period. Mer än 6 inhalationer ska inte ta Baca dokumen lengkap