Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIGENO
SOL S.P.A.
V03AN01
OXYGEN
99,5% v/v
GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
OXIGENO 99,5 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Oxígeno
OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 1 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 1 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 10 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 2 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 20 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 30 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 30 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 40 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 47 l Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 47 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 5 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 50 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 7 l Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 7 l (VALVULA REGULADORA DE PRESIÓN) Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l (Bloque) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 16 balas de gas de 50 l (Bloque) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 20 balas de gas de 50 l (Bloque) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 4 balas de gas de 50 l (Bloque) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 8 balas de gas de 50 l (Bloque) Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2013-01-28
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXÍGENO MEDICINAL GAS SOLGROUP 99,5 % V/V GAS PARA INHALACIÓN Oxígeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su medico o farmaceutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es el Oxígeno medicinal y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar el Oxígeno medicinal. 3. Cómo usar el Oxígeno medicinal. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación del Oxígeno medicinal. 6. Contenido del envase e información adicional. El nombre completo de este medicamento es Oxígeno medicinal Gas Solgroup 99,5 % v/v gas para inhalación. Para facilitar su consulta, se denominará Oxígeno medicinal a lo largo de todo el prospecto. 1. QUÉ ES EL OXÍGENO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El Oxígeno medicinal contiene oxígeno, que es un gas esencial para la vida. El tratamiento con oxígeno se puede realizar bajo presión normal y bajo presión elevada. TRATAMIENTO CON OXÍGENO A PRESIÓN NORMAL (tratamiento con oxígeno normobárico). El tratamiento con oxígeno a presión normal puede usarse para tratar: • CONCENTRACIONES BAJAS DE OXÍGENO EN SANGRE O DE UN ÓRGANO ESPECÍFICO o prevenirlas. • CEFALEA EN RACIMOS (una cefalea específica que provoca crisis cortas pero muy fuertes en un lateral de la cabeza). TRATAMIENTO CON OXÍGENO A ALTA PRESIÓN (tratamiento con oxígeno hiperbárico). El tratamiento con oxígeno a presión elevada solo debe ser administrado por profesionales sanitarios cualificados para evitar el riesgo de lesiones por fu Baca dokumen lengkap
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxígeno medicinal gas Solgroup 99,5% v/v, gas para inhalación. Oxígeno medicinal líquido Solspa 99,5 % v/v, gas para inhalación. Oxígeno medicinal líquido Solgroup 99,5% v/v, gas para inhalación. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxígeno (O 2 ) en una concentración superior al 99,5% v/v. (150 bar, 200 bar o 300 bar, 15ºC) (-183°C) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas medicinal comprimido. Gas medicinal criogénico. El oxígeno es un gas incoloro, inodoro e insípido. En estado líquido es de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxígeno medicinal líquido Solspa/Solgroup, gas medicinal criogénico 99,5%, está en forma física no apta para el uso. El gas médico se utiliza después de la gasificación para oxigenoterapia normobárica e hiperbárica. Oxigenoterapia normobárica: - Tratamiento o prevención de la hipoxia aguda o crónica. - Tratamiento de la cefalea en racimos. Oxigenoterapia hiperbárica: - Tratamiento de intoxicación grave por monóxido de carbono. (El tratamiento con oxígeno hiperbárico se considera esencial en los pacientes con pérdida de conciencia, síntomas neurológicos, insuficiencia cardiovascular o acidosis grave o pacientes embarazadas en caso de intoxicación por monóxido de carbono (se detallan estas indicaciones sin determinar la concentración de COHb). - Tratamiento de la enfermedad descompresiva o del embolismo aéreo/gaseoso de un origen diferente. - Como tratamiento de apoyo en casos de osteorradionecrosis. - Como tratamiento de apoyo en casos de mionecrosis clostridial (gangrena gaseosa). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La concentración, el flujo y la duración del tratamiento deben ser determinadas por un médico, de acuerdo con las características de cada patología. La hipoxemia es un trastorno en el que la presión arterial parcial de oxígeno (PaO 2 ) es inferior a 10 kPa (< 70 mmHg). Un nivel Baca dokumen lengkap