Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG (3081594)
C01EP01
Quantified hawthorn leaves-with-flower fluid extract
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt (03161) 100 Milliliter
zum Einnehmen
zugelassen
2005-10-04
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Oxacant ® mono Flüssigkeit zum Einnehmen Weißdornblätter mit Blüten-Fluidextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxacant ® mono und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxacant ® mono beachten? 3. Wie ist Oxacant ® mono einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxacant ® mono aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXACANT® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxacant ® mono ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. Es wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXACANT ® MONO BEACHTEN? OXACANT ® MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Weißdorn sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxacant ® mono einnehmen. Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxacant ® mono Flüssigkeit zum Einnehmen Weißdornblätter mit Blüten-Fluidextakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml (9,74 g) Oxacant ® mono enthalten arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 ml Fluidextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (1:2) Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V) 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oxacant ® mono ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. Es wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. Oxacant ® mono wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: 3mal täglich 40 Tropfen. 40 Tropfen entsprechen 1,89 ml. KINDER Die Sicherheit und Wirksamkeit von Oxacant ® mono bei Kindern im Alter bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Oxacant ® mono soll unverdünnt oder in etwas Wasser eingenommen werden. Es sollte danach ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) getrunken werden. Dauer der Anwendung Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen sollte. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" hingewiesen. 3 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Weißdorn. Oxacant ® mono soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegen Baca dokumen lengkap