Ovarelin

Country: Austria

Bahasa: Inggeris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

gonadorelin diacetate 50 µg

Boleh didapati daripada:

CEVA Animal Health

Kod ATC:

QH01CA01

Borang farmaseutikal:

Solution for injection

Kumpulan terapeutik:

gonadorelin

Kawasan terapeutik:

Cattle Other

Tarikh kebenaran:

2011-07-07

Ciri produk

Revised:  August 2012 
AN : 01289/2011 

Page  1 of  5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

OVARELIN  50  µg/ml,  solution  for  injection  for  cattle  [AT,  BE,  DE,  HU,  IE,  LU,  NL,  NO,  PL, 
PT, UK] 
OVUGEN  50 µg/ml,  solution  for injection  for cattle  [ES] 

2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

_Composition for 1 ml: _
ACTIVE SUBSTANCE (S):_ _
Gonadorelin (as diacetate tetrahydrate) ........................... 50.0 µg 

EXCIPIENT 
Benzyl alcohol ...................................................................... 15.0 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3.  
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear colourless  solution. 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle:  cows, heifers. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of delayed  ovulation  (repeat breeding). 
A repeat breeder cow or heifer  is generally  defined as an  animal that  has  been 
inseminated  at least 2 or often  3 times without  becoming pregnant,  despite having 
regular normal  œstrus cycles (every  18 -24 days), normal œstrus behaviour  and no 
clinical abnormalities  of the  reproductive  tract. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

None. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

Revised:  August 2012 
AN : 01289/2011 

Page  2 of  5 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

i.  
Special precautions  for use  in animals 

Not applicable. 

ii.  
Special precautions  to be taken  by the  person administering  the  medicinal 
product  to animals 

Care should  be taken  when  handling  the  product  to avoid self-injection. 
Acciden