OVARELIN 50 µG/ML, SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

GONADORELIN (AS DIACETATE TETRAHYDRATE)

Boleh didapati daripada:

Ceva Santé Animale

Kod ATC:

QH01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

GONADORELIN (AS DIACETATE TETRAHYDRATE)

Dos:

50 Microgram/ML

Borang farmaseutikal:

Solution for Injection

Jenis preskripsi:

POM

Kumpulan terapeutik:

Bovine

Kawasan terapeutik:

Gonadorelin

Tanda-tanda terapeutik:

Hormone

Status kebenaran:

Authorised

Tarikh kebenaran:

2007-12-07

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
OVARELIN 50 µg/ml, solution for injection for cattle
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_Composition for 1 ml:_
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle: cows, heifers.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Induction and synchronisation of oestrus and ovulation in combination with prostaglandin F
2
(PGF
2
) or analogue
with or without progesterone as part of Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocols.
Treatment of delayed ovulation (repeat breeding).
A repeat breeder cow or heifer is generally defined as an animal that has been inseminated at least 2 or often 3 times
without becoming pregnant, despite having regular normal œstrus cycles (every 18 -24 days), normal œstrus behaviour
and no clinical abnormalities of the reproductive tract.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The response of dairy cows to synchronisation protocols may be influenced by the physiological state at the time of
treatment, which includes age of the cow, body condition and interval from calving.
Responses to treatment are not uniform either across herds or across cows within herds.
Where a period of progesterone treatment is included in the protocol, the percentage of cows displaying oestrus within
a given period is usually greater than in untreated cows and the subsequent luteal phase is of normal duration.
ACTIVE SUBSTANCE(S):
QUANTITY:
Gonadorelin (as diacetate tetrahydrate)
50.0 µg
EXCIPIENT:
Benzyl alcohol
15.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
__________________________________________________________________________________________________