Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

IPRATROPIUMBROMID MONOHYDRAT; XYLOMETAZOLIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Kod ATC:

R01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE; XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Unit dalam pakej:

1 x 10 ml (Mehrdosen-HDPE-Flasche, Pumpspray), Laufzeit: 36 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Xylometazolin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2009-05-27

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OTRIVIN DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Xylometazolinhydrochlorid, Ipratropiumbromid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Otrivin Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otrivin Duo beachten?
3.
Wie ist Otrivin Duo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Otrivin Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OTRIVIN DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Otrivin Duo ist ein Kombinations-Arzneimittel bestehend aus zwei
verschiedenen Wirkstoffen.
Einer der Wirkstoffe hilft gegen rinnende Nase, der andere hat eine
abschwellende Wirkung.
Otrivin Duo wird zur Behandlung von verstopfter und rinnender Nase
(Rhinorrhoe) in
Zusammenhang mit Schnupfen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRIVIN DUO BEACHTEN?
OTRIVIN DUO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Kindern unter 18 Jahren, da keine ausreichenden Informationen zur
Sicherheit und
Wirksamkeit vorhanden sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder
Ipratropiumbromid oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Atropin oder Atrop

Ciri produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 0,6 mg
Ipratropiumbromid.
1 Sprühstoß (ca. 140 Mikroliter) enthält 70 Mikrogramm
Xylometazolinhydrochlorid und 84
Mikrogramm
Ipratropiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Nasenschleimhautanschwellung
(„verstopfte Nase“) und Rhinorrhoe
(„rinnende Nase“) im Zusammenhang mit Schnupfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _Bis zu dreimal täglich 1 Sprühstoß in jedes
Nasenloch. Zwischen zwei Anwendungen müssen
mindestens 6 Stunden liegen. Pro Nasenloch dürfen täglich nicht mehr
als drei Anwendungen erfolgen.
Die Anwendungsdauer darf 7 Tage nicht überschreiten (siehe Abschnitt
4.4).
Die angegebene Dosis nicht überschreiten.
Zur Erzielung der Wirksamkeit ist die niedrigste Dosis für die
kürzeste Behandlungsdauer anzuwenden.
Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen, wenn sich die Symptome
gebessert haben, noch bevor
die maximale Behandlungsdauer von 7 Tagen erreicht ist, um das Risiko
von Nebenwirkungen zu
minimieren (siehe Abschnitt 4.8).
_Kinder und Jugendliche:_
Otrivin Duo wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten vorliegen.
_Ältere Personen:_
Es gibt nur begrenzte Erfahrung in der Anwendung bei Patienten über
70 Jahre.
Art der Anwendung
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Vertikal mit zwei Fingern zu betätigende Pumpe:
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe durch 4-maliges Betätigen
befüllt werden. Einmal befüllt,
bleibt die Pumpe im Allgemeinen bei regelmäßiger täglicher
Anwendung gebrauchsfertig.
1.
Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
2.
Flasche aufrecht halten, mit dem D