Otrivin 0,05% 0,5 mg/ml Krople do nosa, roztwór

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Xylometazolini hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dos:

0,5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Krople do nosa, roztwór

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990944217

Status kebenaran:

2021-09-10

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OTRIVIN 0,05%; 0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Otrivin 0,05% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrivin 0,05%
3.
Jak stosować lek Otrivin 0,05%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Otrivin 0,05%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OTRIVIN 0,05% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Otrivin 0,05% jest ksylometazoliny
chlorowodorek.
Otrivin 0,05% jest miejscowo działającym lekiem, który poprzez
obkurczanie naczyń krwionośnych
zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość
wydzieliny. Pacjentom z uczuciem
zatkanego nosa ułatwia oddychanie przez nos.
Specjalny skład leku (substancje wykazujące działanie
nawilżające) zapobiega wysychaniu i
podrażnieniu błony śluzowej nosa.
Działanie leku Otrivin 0,05% rozpoczyna się w ciągu 2 minut i
utrzymuje się do dwunastu godzin.
Otrivin 0,05% jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11
lat.
Wskazania do stosowania:
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergiczneg

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Otrivin 0,05%; 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku (
_Xylometazolini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Każda kropla roztworu zawiera około 0,0025 mg chlorku
benzalkoniowego, co odpowiada 0,1 mg
chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia
zatok.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych
zatok przynosowych. Dzięki
zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej,
może być stosowany
wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Otrivin 0,05% ułatwia
wziernikowanie nosa.
Otrivin 0,05% jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do
11 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Otrivin 0,05% nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
2 lat. Stosowanie u dzieci
w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych.
DAWKOWANIE:
Produktu Otrivin 0,05% nie należy stosować dłużej niż przez
dziesięć kolejnych dni (patrz punkt 4.4).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób
w podeszłym wieku.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych):
1 lub 2 krople roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego raz
lub dwa razy na dobę (co 8-
10 godzin); nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu
nosowego na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych):
2 do 4 kropli roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego dwa
lub trzy razy na dobę, w razie
konieczności.
Nie należy stosować więcej niż 3 dawki produktu do każdego otworu
nosowego